Novinky

čeština/english

Rozhodnutí SÚKL - 13. týden 2024

Pharmeca 12. 04. 2024

SÚKL dne 25.3. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

  • ROZ - VAPÚ+MC-stanovení-LPVO §39da - Cablivi - ABLYNX - SUKLS166094/2023
  • ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Rosucard - ZENTIVA - SUKLS11001/2024
  • ROZ - VAPÚ-zrušení - Anau - HEATON - SUKLS8032/2024
  • ROZ - VAPÚ-zrušení - Pregabalin Zentiva - ZENTIVA - SUKLS11034/2024         

SÚKL dne 26.3. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

  • ROZ - VAPÚ - Voriconazole Hameln - HAMELN - SUKLS299397/2023     

SÚKL dne 27.3. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

  • ROZ - VAPÚ-zrušení - Agomelatine Glenmark - GLENMARK - SUKLS15072/2024
  • ROZ - VAPÚ-zrušení - Lacosamide Glenmark - GLENMARK - SUKLS16491/2024    

SÚKL dne 28.3. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:       

  • ROZ - VAPÚ-zrušení - Nykob - NEURAXPHARM - SUKLS13845/2024
  • ROZ - VAPÚ-zrušení - Pregabalin Sandoz - SANDOZ - SUKLS15089/2024
  • ROZ - VAPÚ-zrušení - Gabanox - SANDOZ - SUKLS15067/2024
  • ROZ - VAPÚ-zrušení - Glukóza B. Braun 5% - B. BRAUN - SUKLS12928/2024  

     

   

    

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

 

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.


Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Zpět na výpis novinek