SÚKL dne 11. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV proti
ROZ (na
žádost SZP) - ISŘ - změna VAPU – LP EGOLANZA
- Egis Pharmaceuticals - SUKLS283123/2020
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ –
změna VAPU – LP TAXIMED 1 G - Medochemie Bohemia -
SUKLS251459/2021
- ROZ - ISŘ – změna MC – LP OPHTHALMO-HYDROCORTISON
LÉČIVA – Zentiva - SUKLS24175/2022
- ODV (podáno SZP) -
ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU FRESUBIN DB CREME (více příchutí) -
Fresenius Kabi - SUKLS207908/2021
SÚKL dne 12. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - ZKR. REV –
LP NPLATE – Amgen -
SUKLS232811/2021
- ODV - ISŘ – změna VAPU – LP MORYSA - Neuraxpharm Bohemia - SUKLS10510/2021
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ
– změna VAPU – LP DERIN - Vipharm S.A. - SUKLS4497/2021
- ROZ (podáno
SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP DERIN PROLONG – Vipharm - SUKLS4165/2021
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna
VAPU – LP ANDROFIN - G.L. Pharma s.r.o. - SUKLS250288/2021
- ROZ (autoremedura k Usnesení o
zastavení tj. SŘ pokračuje) - ISŘ – stanovení MC – LP RETSEVMO - ELI
LILLY s.r.o. - SUKLS320248/2021
SÚKL dne 13. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ (na žádost SZP) –
ISŘ – změna VAPU – LP ETRUZIL - Egis Pharmaceuticals - SUKLS317295/2020
- ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna
VAPU – LP QUETIAPIN MYLAN – Mylan - SUKLS4918/2021
- ROZ – ISŘ –
zrušení VAPU – LP PREGABALIN ZENTIVA – Zentiva - SUKLS25619/2022
- ROZ
– ISŘ – zrušení VAPU – LP INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA MEDIEKOS F 1/1
– Biomedica - SUKLS25651/2022
- ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU –
PZLU NOVASOURCE GI ADVANCE NEUTRÁLNÍ – Nestlé -
SUKLS218250/2021
SÚKL dne 14. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ - změna VAPU - LP ZIEXTENZO - SANDOZ s.r.o. - SUKLS175305/2021
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ –
změna VAPU – LP QUETIAPINE PASSAUER - SVUS Pharma a.s. - SUKLS4259/2021
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP BONAXON
– Egis - SUKLS55317/2022
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize