Novinky

čeština/english

Rozhodnutí SÚKL - 16. týden 2022

Pharmeca 25. 04. 2022

SÚKL dne 19. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

  • ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – LP CORVAPRO - Novatin Limited - SUKLS25957/2022
  • ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ARIPIPRAZOLE SANDOZ – SANDOZ s.r.o. – SUKLS27169/2022
  • ROZ – ISŘ – změna VAPU – PZLU NUTRICOMP D, NUTRICOMP DRINK D VANILKA - B. BRAUN Medical s.r.o. - SUKLS218368/2021 
  • ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU FRESUBIN PRO DRINK (více příchutí) - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS261363/2021     

SÚKL dne 20. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

  • ODV (podáno SPZ) – 2. H. REV VAPU – RS č. 9/5 – léčiva k terapii diabetu, léčiva ovlivňující inkretinový systém – SUKLS151561/2014    
  • ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP TWOCAL – Abbott - SUKLS253307/2021
  • ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP VITAL 1,5 KCAL VANILKOVÁ PŘÍCHUŤ – Abbott - SUKLS253308/2021
  • ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ENSURE PLUS JUCE (více příchutí) – Abbott - SUKLS253305/2021     

SÚKL dne 21. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

  • ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP QUETIAPIN MYLAN – Mylan - SUKLS4250/2021 
  • ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP CINACALCET HEATON – HEATON  - SUKLS251365/2021 
  • ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP CINGLAN - G.L. Pharma - SUKLS251382/2021
  • ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP YUFLYMA - OAKS Consulting s.r.o. - SUKLS61018/2022    
  • ROZ - ISŘ – změna MC – LP INFECTOSCAB - Infectopharm Arzneimittel und Consilium - SUKLS33034/2022    

SÚKL dne 22. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

  • ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP LUTRATE DEPOT - +pharma arzneimittel GmbH - SUKLS131747/2021
  • ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP MONTELUKAST TEVA – Teva - SUKLS6123/2021     

                                                                                                      (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

 

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.


Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Zpět na výpis novinek