SÚKL dne 25. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – změna
VAPU – PZLU NUTRICOMP DRINK PLUS FIBRE (více příchutí) - B. BRAUN
Medical s.r.o. - SUKLS190469/2021
- ROZ - ISŘ - změna VAPU – PZLU NUTRICOMP
DRINK 2,0 KCAL FIBRE (více příchutí) - B. BRAUN Medical s.r.o. - SUKLS215465/2021
SÚKL dne 26. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV (proti ROZ) -
2. H. REV – RS č. 9/5 – léčiva
k terapii diabetu, léčiva ovlivňující inkretinový systém – LP TRAJENTA 5MG - Boehringer Ingelheim – SUKLS151561/2014
- ODV (podáno VZP) - 2. H. REV – RS
č. 9/5 – léčiva k terapii diabetu, léčiva
ovlivňující inkretinový systém – více LP -
SUKLS151561/2014
- ROZ (podáno VZP) - ISŘ –
změna MC – LP SOLIRIS - Swixx Biopharma s.r.o. - SUKLS18984/2022
SÚKL dne 27. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ – stanovení
MC VAPU – LP BYANNLI - Janssen-Cilag - SUKLS345414/2021
- ROZ –
ISŘ – stanovení MC VAPU – LP SKYRIZI – AbbVie - SUKLS333132/2021
- ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU –
LP ACTAIR – Stallergenes -
SUKLS13129/2022
- ROZ – ISŘ – změna VAPU – PZLU NUTRICOMP
DRINK (více příchutí) - B. BRAUN - SUKLS263549/2021
SÚKL dne 28. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ o zamítnutí
žádosti o předběžném opatření - 2. H. REV – RS č. 9/5 – léčiva k terapii diabetu, léčiva
ovlivňující inkretinový systém – více LP - AstraZeneca, Merck Sharp,
sanofi-aventis, Boehringer Ingelheim, NOVO NORDISK – SUKLS151561/2014
SÚKL dne 29. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP ADCETRIS - Takeda
Pharmaceuticals - SUKLS338272/2021
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize