Novinky

čeština/english

Rozhodnutí SÚKL - 17. týden 2023

Pharmeca 02. 05. 2023

SÚKL dne 24. 4. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

  • ROZ – změna VAPU – LL dasatinib – více LP - Bristol-Myers Squibb, Novartis, Viatris, Teva - SUKLS29330/2023    
  • ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP AGOMELATINE GLENMARK – Glenmark - SUKLS28371/2023
  • ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP MANTOMED – Medochemie - SUKLS39062/2023
  • ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP TAMSULOSIN +PHARMA - +pharma - SUKLS39052/2023 
  • ROZ – ISŘ – změna MC – LP LIPIODOL ULTRA FLUIDE – GUERBET - SUKLS56005/2023
  • ROZ – ISŘ – změna MC – LP OFLOXACIN UNIMED PHARMA - UNIMED PHARMA - SUKLS41023/2023
  • ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP AMLODIPINE MEDREG – MEDREG - SUKLS41120/2023 

SÚKL dne 25. 4. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

  • ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP MAPOLI - Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. - SUKLS36033/2023     
  • ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP SITAGLIPTIN STADA - STADA PHARMA - SUKLS39508/2023     
  • ROZ - ISŘ – změna MC – LP NUTRIFLEX OMEGA SPECIAL BEZ ELEKTROLYTŮ - B.Braun - SUKLS39329/2023
  • ROZ - ISŘ – změna MC – LP BRAUNOVIDON MAST - B.Braun - SUKLS42243/2023     
  • ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP NAXALGAN - Vipharm - SUKLS40937/2023
  • ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ASDUTER – Vipharm - SUKLS41856/2023
  • ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP DERIN – Vipharm - SUKLS41810/2023

SÚKL dne 26. 4. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

  • ODV - ZKR. REV – LL natalizumab – LP TYSABRI – Biogen - SUKLS259925/2022    
  • ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP SITAGLIPTIN GLENMARK – Glenmark - SUKLS39135/2023     
  • ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP COSOPT, COSOPT FREE BEZ KONZERVAČNÍCH PŘÍSAD¸ TAPTIQOM – Santen - SUKLS21880/2023
  • ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP AMILIA, COMBISO, CORSIM, MONOSAN - PRO.MED.CS - SUKLS21748/2023
  • ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP DILOCHOB, PREGABALIN ZENTIVA K.S., REMUREL, TREPROSTINIL ZENTIVA, VIDEMEL – Zentiva - SUKLS23044/2023

SÚKL dne 27. 4. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

  • ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP STELARA - Janssen-Cilag - SUKLS209016/2019
  • ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP ZENARO – Zentiva - SUKLS39242/2023 
  • ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP PREGABALIN ZENTIVA – Zentiva - SUKLS31553/2023
  • ROZ zaplacení SP ve výši 2 000,- Kč – ISŘ – změna VAPU – LP HYQVIA – Baxalta - SUKLS98591/2023
  • ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP TELHYCAR – Swyssi - SUKLS19362/2023    

SÚKL dne 28. 4. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

  • ROZ – změna VAPU – LL febuxostat – více LP – Accord, Zentiva, Vivanta Generics, STADA PHARMA, Krka, Mylan - SUKLS290474/2016    
  • ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP SITAGLIPTIN AUXILTO – Auxilto - SUKLS39121/2023 
  • ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP SITAGLIPTIN MYLAN – Viatris - SUKLS39355/2023 
  • ROZ – ISŘ – změna VAPU – 2. VILP – LP REVLIMID - Bristol-Myers Squibb - SUKLS261111/2022 
  • ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – 1. VILP – LP KEYTRUDA - Merck Sharp & Dohme - SUKLS211710/2022 

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

 

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.


Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Zpět na výpis novinek