Pharmeca.cz

SÚKL dne 9. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP HUMIRA – AbbVie - SUKLS342561/2021 

SÚKL dne 10. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP AGOMELATIN +PHARMA - +pharma arzneimittel GmbH - SUKLS30559/2022
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP AGOMELATINE AUROVITAS – Aurovitas - SUKLS30585/2022     

SÚKL dne 11. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ (na žádost VZP) – ISŘ – změna VAPU – LP MIFLONID BREEZHALER – Novartis - SUKLS99954/2021     

SÚKL dne 12. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP INVOKANA - Janssen-Cilag - SUKLS314523/2021 
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP AGOMELATINE MYLAN – Viatris CZ s.r.o. - SUKLS30556/2022     

SÚKL dne 13. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - ZKR. REV – RS č. 1/4 – léčiva k terapii gastroduodenální vředové choroby a reflexní choroby jícnu, parenterální – inhibitory protonové pumpy - Takeda Pharmaceuticals, Krka, Zentiva, CZ Pharma s.r.o., SANDOZ s.r.o., Accord Healthcare, Aurovitas - SUKLS48554/2022  
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP LAMEGOM – Krka - SUKLS30588/2022     

                                                                                                      (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize