SÚKL dne 8. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ -
VAPÚ+MC-zrušení - Sitagliptin/Metformin Glenmark - GLENMARK -
SUKLS199039/2023
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Escitalopram +Pharma
- +PHARMA - SUKLS236876/2023
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Paroxetin +Pharma -
+PHARMA - SUKLS237028/2023
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Asentra - KRKA -
SUKLS237084/2023
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Sokar - HEATON -
SUKLS240793/2023
SÚKL dne 9. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - VAPÚ-zrušení
- Olanzapin Teva - TEVA - SUKLS259649/2023
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - LinezolidAccord - ACCORD - SUKLS243306/2023
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Fromilid - KRKA -
SUKLS243377/2023
SÚKL dne 11. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV -
2-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Condrodin, Condrosulf, Dona, Piascledine -
IBSA SLOVAKIA, LABORATOIRES EXPANSCIENCE, LABORATORIO REIG, VIATRIS -
SUKLS219346/2023
- ROZ - VAPÚ-zrušení - Lamegom - KRKA -
SUKLS245879/2023
- ROZ - MC-změna - Entizol - ZAKLADY
FARMACEUTYCZNE POLPHARMA - SUKLS265908/2023
- ROZ - 5-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení -
Ziextenzo, Grasustek, Lonquex, Fulphila, Neulasta, Pelgraz - AMGEN, ACCORD,
BIOSIMILAR, JUTA PHARMA, SANDOZ, TEVA - SUKLS267543/2023
SÚKL dne 12. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - VAPÚ-zrušení
- Pioglitazon Actavis - ACTAVIS - SUKLS263652/2023
- ROZ - VAPÚ-zrušení - Zabcare - HEATON -
SUKLS263849/2023
- ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Diozen Forte
- ZENTIVA - SUKLS301474/2023
- ROZ - MC-změna - Daptomycin Accordpharma
- ACCORD - SUKLS262542/2023
- ROZ - VAPÚ - Zenon Neo - SANOFI-AVENTIS -
SUKLS146699/2023
- ROZ - MC-změna - Biseptol - WARSZAWSKIE
ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLFA - SUKLS265860/2023
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek