SÚKL dne 16. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ –
změna VAPU – LP FENTANYL MYLAN – Mylan - SUKLS125582/2021
SÚKL dne 17. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ZKR. REV – RS č. 67 - mužské pohlavní
hormony přílohy č. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění - Besins Healthcare
S.A., BAYER s.r.o., Aspen Pharma, The Simple Pharma Company Limited -
SUKLS54470/2022
- ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP IDEFIRIX
- Hansa Biopharma - SUKLS50708/2022
- ROZ - ISŘ –
zrušení VAPU – LP EXPLEMED – Egis - SUKLS52535/2022
SÚKL dne 18. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - H. REV – LL
inosin pranobex – LP ISOPRINOSIN – Ewopharma - SUKLS204192/2019
- ROZ - H. REV – více LP – LL nitrofurantoin p. o. a nifuratel p. o. -
Euphar, s.r.o., Angelini Pharma - SUKLS50225/2022
- ROZ - ISŘ - stanovení VAPU – LP HUKYNDRA - STADA PHARMA s.r.o. -
SUKLS73784/2022
- ROZ (výzva k
zaplacení správního poplatku ve výši 2 000,- Kč) - ISŘ – změna MC – LP PENTASA - FERRING
Pharmaceuticals s.r.o. - SUKLS98446/2022
SÚKL dne 19. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV (podáno SZP) - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP SKYRIZI – SUKLS333132/2021
- ROZ o zamítnutí
žádosti (žádost VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP VOTRIENT
– Novartis - SUKLS224827/2021
- ROZ o zamítnutí žádosti (žádost VZP) - ISŘ
– změna VAPU – LP ZALTRAP - sanofi-aventis - SUKLS224821/2021
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU
ENSURE PLUS ADVANCE RTH
VANILKOVÁ PŘÍCHUŤ - Abbott Laboratories, s.r.o. - SUKLS82168/2022
SÚKL dne 20. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – změna VAPU – LL takrolimus – více LP - Astellas Pharma, SANDOZ, Chiesi, HEATON, Teva -
SUKLS28922/2022
- ROZ (na žádost VZP) – ISŘ – změna
VAPU – LP VALACICLOVIR +PHARMA - +pharma arzneimittel -
SUKLS99895/2021
- ROZ – ISŘ – stanovení MC – LP RETSEVMO
- Eli Lilly - SUKLS320248/2021
- ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP TAMSULOSIN
HCL SANDOZ PROLONG – SANDOZ - SUKLS62871/2022
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize