SÚKL dne 5. 6. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ (na žádost SZP) – ISŘ –
změna VAPU – LP VILDAGLIPTIN STADA - STADA
PHARMA - SUKLS39859/2023
- ROZ – ISŘ – změna
MC – LP MEGACE - Bausch Health - SUKLS78129/2023
- ROZ – ISŘ – změna MC – LP CEFZIL
- Bausch Health - SUKLS77978/2023
- ROZ – ISŘ –
zrušení VAPU – LP BENEFIX, IBRANCE, REFACTO AF, XELJANZ
– Pfizer
- SUKLS19179/2023
- ROZ
– ISŘ – zrušení VAPU – LP ARIPIPRAZOL +PHARMA - +pharma - SUKLS35503/2023
SÚKL dne 6. 6. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ (na žádost SZP) –
ISŘ – změna VAPU – LP JANSITIN - G.L. Pharma - SUKLS36107/2023
- ROZ
– ISŘ – změna VAPU – LP ANAU – HEATON - SUKLS56815/2023
- ROZ
– ISŘ – změna VAPU – LP ZAXIVIA – Novatin - SUKLS56804/2023
- ROZ
– ISŘ – změna VAPU – LP MONTELUKAST MEDREG – MEDREG - SUKLS57365/2023
- ROZ – ISŘ – změna VAPU –
LP NOVAPIO – Novatin - SUKLS57367/2023
- ROZ – ISŘ –
stanovení VAPU – LP ALERGIMED – MEDREG -
SUKLS111191/2023
- ROZ
– ISŘ – stanovení VAPU – LP PREGABALIN ZENTIVA – Zentiva -
SUKLS111990/2023
- ROZ – ISŘ –
zrušení VAPU – LP MUSCARISAN – SANDOZ - SUKLS76613/2023
- ROZ
– ISŘ – zrušení MC VAPU – LP TRAJENTA - Boehringer Ingelheim -
SUKLS77826/2023
- ROZ
– ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU FRESUBIN ENERGY FIBRE DRINK PŘÍCHUŤ VIŠŇOVÁ
- Fresenius Kabi - SUKLS78233/2023
SÚKL dne 7. 6. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ (na žádost SZP) –
ISŘ – změna VAPU – LP JAZETA - SUKLS36146/2023
- ROZ
(na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP JUZINA - Gedeon Richter -
SUKLS36158/2023
- ROZ
(na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP SITAGLIPTIN SANDOZ GMBH –
Sandoz - SUKLS39409/2023
- ROZ
(na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP ANVILDIS DUO – Vipharm - SUKLS40234/2023
- ROZ –
ISŘ – stanovení VAPU – 1. VILP – LP KEYTRUDA - Merck
Sharp & Dohme - SUKLS192494/2022
- ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU
– LP HYDROXYCARBAMIDE PHARMACENTER – Olikla - SUKLS118942/2023
- ROZ – ISŘ – změna MC – LP LITHIUM
CARBONICUM SLOVAKOFARMA – Zentiva - SUKLS112255/2023
- ROZ – ISŘ – změna MC – PZLU FRESUBIN
ORIGINAL FIBRE - Fresenius Kabi - SUKLS78159/2023
SÚKL dne 8. 6. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ – stanovení
MC VAPU – LP SAPHNELO – AstraZeneca
- SUKLS168033/2022
- ROZ
(na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP METSIGLETIC - Zaklady
Farmaceutyczne - SUKLS40653/2023
- ROZ (na žádost SZP) – ISŘ –
změna VAPU – LP SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE MYLAN – Mylan - SUKLS40667/2023
SÚKL dne 9. 6. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV – ZKR. REV - změna VAPU – LP ELIQUIS
- Bristol-Myers Squibb, Pfizer - SUKLS79237/2023
- ROZ (na žádost SZP) –
ISŘ – změna VAPU – LP MIFOMET – Bausch - SUKLS40619/2023
- ROZ –
ISŘ – změna VAPU – LP DOSPELIN – Medochemie - SUKLS63958/2023
- ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP SITAGLIPTIN
TEVA – Teva - SUKLS39447/2023
- ROZ – ISŘ – změna
MC – LP PYRAZINAMID KRKA 500 MG - BIOTIKA BOHEMIA - SUKLS78545/2023
- ROZ
– ISŘ – změna MC – LP KANAVIT – Zentiva - SUKLS112537/2023
- ROZ – ISŘ – změna MC – LP GELASPAN
4% - B.Braun - SUKLS81714/2023
- ROZ – ISŘ –
zrušení VAPU – LP CUTAQUIG, GAMMANORM, OCTAGAM, OCTANATE, OCTAPLAS LG,
PANZYGA – Octapharma - SUKLS17695/2023
- ROZ
– ISŘ – zrušení VAPU – LP ARIPIPRAZOL +PHARMA - +pharma - SUKLS78501/2023
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize