Novinky

čeština/english

Rozhodnutí SÚKL - 24. týden 2022

Pharmeca 20. 06. 2022

SÚKL dne 13. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

  • ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP ISTURISA - Recordati Rare Diseases  - SUKLS67470/2022
  • ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP ATORVASTATIN AUROVITAS, ATORVASTATIN AUROVITAS, FLUCONAZOLE AUROVITAS, OMEPRAZOL AUROBINDO, ROSUVASTATIN AUROVITAS – Aurovitas - SUKLS58356/2022    

SÚKL dne 14. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:                 

  • ODV (podáno SZP) - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP TAVLESSE - SUKLS304802/2020    
  • ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP YUFLYMA - OAKS Consulting s.r.o. - SUKLS72293/2022    

SÚKL dne 15. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

  • ODV (na žádost VZP) – stanovení MC VAPU - LP TAVLESSE - SUKLS304802/2020
  • ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP REVLIMID - Bristol-Myers Squibb - SUKLS330053/2021    
  • ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP OFNOL - Abdi Farma - SUKLS61019/2022
  • ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP ERLEADA, VELCADE - Janssen-Cilag - SUKLS61175/2022
  • ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP RISPERDAL - Janssen-Cilag - SUKLS61191/2022
  • ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP PALLADONE SR – Mundipharma - SUKLS61207/2022
  • ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP OMEPRAZOL FARMAX, RISPERIDON FARMAX – Neuraxpharm - SUKLS61231/2022
  • ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – LP SORTIS – Upjohn - SUKLS68222/2022 

SÚKL dne 16. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

  • ODV – ZKR. REV - RS č. 70/2 – imunosupresiva – LP HUMIRA – AbbVie - SUKLS30246/2022
  • ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP ACEFA – Medochemie - SUKLS62237/2022
  • ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP MULTIHANCE - Bracco Imaging - SUKLS62169/2022
  • ROZ (ex-offo) - ISŘ – zrušení VAPU – LP GYRABLOCK, MEDORISPER – Medochemie - SUKLS62272/2022

SÚKL dne 17. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

  • ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP ASPAVELI - Swedish Orphan Biovitrum - SUKLS73608/2022   
  • ROZ (ex-offo) - ISŘ – zrušení VAPU – LP BUTYLSKOPOLAMINIUM BROMID KALCEKS - AS Kalceks - SUKLS62336/2022
  • ROZ (ex-offo) - ISŘ – zrušení VAPU – LP VANCOMYCIN KABI - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS62381/2022
  • ROZ (ex-offo) - ISŘ – zrušení VAPU – LP LOSEPRAZOL - PRO.MED.CS Praha a.s. - SUKLS62351/2022
  • ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP JENTADUETO - Boehringer Ingelheim - SUKLS63183/2022

                                                                                                      (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

 

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.


Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Zpět na výpis novinek