SÚKL dne 12. 6. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV – ISŘ – změna VAPU
– LP VIPIDIA – Takeda -
SUKLS40207/2023
- ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP OLAZAX,
OLAZAX DISPERZI – Glenmark - SUKLS64074/2023
- ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP ZALASTA
– Krka - SUKLS64071/2023
- ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP PRAGIOLA – Krka - SUKLS63939/2023
SÚKL dne 13. 6. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ
– změna VAPU – LP TRAJENTA - Boehringer Ingelheim
- SUKLS39553/2023
- ROZ (podáno
SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP SITAGLIPTIN/METFORMIN STADA -
STADA PHARMA - SUKLS40684/2023
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP ZALASTA
– Krka - SUKLS35366/2023
- ROZ - ISŘ – změna
MC – LP COLOMYCIN – Teva - SUKLS82450/2023
- ROZ -
ISŘ – změna MC – LP TECFIDERA – Biogen - SUKLS238717/2022
- ROZ o zaplacení - ISŘ – stanovení MC – LP SPEVIGO - Boehringer Ingelheim -SUKLS139327/2023
SÚKL dne 14. 6. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ
– změna VAPU – LP TUTECVI COMBI - Viatris s.r.o. - SUKLS39634/2023
- ROZ (podáno VZP) – ISŘ – změna
MC – LP ENTYVIO - Takeda - SUKLS4556/2023
SÚKL dne 15. 6. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ – stanovení
MC VAPU – LP ZAXIVIA – Novatin -
SUKLS121419/2023
- ROZ (na žádost SZP) – ISŘ –
změna VAPU – LP VILDAGLIPTIN/METFORMIN TEVA – Teva - SUKLS39877/2023
- ROZ (na žádost
VZP) – ISŘ – změna MC – LP XARELTO – BAYER - SUKLS85613/2023
- ROZ (na žádost VZP) – ISŘ –
změna MC – LP ELIQUIS - Bristol-Myers Squibb, Pfizer - SUKLS85711/2023
- ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP DASSELTA
– Krka - SUKLS84509/2023
SÚKL dne 16. 6. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ (podáno SZP) – ISŘ
– změna VAPU – LP VICTOZA - NOVO NORDISK - SUKLS39611/2023
- ROZ - ISŘ –
stanovení VAPU – PZLU VITAFLO (více příchutí) - Nestlé Česko – SUKLS273202/2019
- ROZ -
ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU MEVALIA PKU GMPOWER WILD BERRIES - Nestlé - SUKLS154779/2022
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU –
PZLU GLUCERNA ADVANCE 1,6 KCAL (více příchutí) – Abbott -
SUKLS3961/2023
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize