SÚKL dne 27. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ZKR. REV – LL pegfilgrastim, lipegfilgrastim
– více LP – JUTA PHARMA, Teva, Amgen, Accord, Mundipharma
Corporation, Sandoz, Viatris s.r.o. - SUKLS272727/2020
SÚKL dne 28. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU –
LP ENSURE PLUS ADVANCE RTH
VANILKOVÁ PŘÍCHUŤ – Abbott -
SUKLS252032/2017
SÚKL dne 29. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - H. REV – LL aclidinium – LP BRETARIS GENUAIR
322 MCG – AstraZeneca - SUKLS55717/2016
- ODV (podáno SZP) - ISŘ –
stanovení MC VAPU – LP TRIMBOW - SUKLS33144/2022
- ROZ (podáno VZP) -
ISŘ – změna VAPU - LP KOMBOGLYZE – AstraZeneca
- SUKLS163104/2018
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ
– změna VAPU – LP JYSELECA - Swedish Orphan Biovitrum s.r.o. -
SUKLS205332/2021
SÚKL dne 30. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ZKR. REV –
LL imatinib – více LP – Novartis, Accord,
Glenmark, SANDOZ, Teva - SUKLS47843/2022
- ROZ - ZKR. REV – RS č. 96/2 - antihistaminika nesedativní,
p.o. - Organon s.r.o., MEDREG s.r.o., Cipla Europe NV,
Teva, ratiopharm GmbH, Dr. Max Pharma s.r.o., BAYER
s.r.o., Krka, Aurovitas, Mylan, STADA, Xantis
Pharma Limited, Zentiva, +pharma arzneimittel GmbH, Actavis Group, Glenmark
Pharmaceuticals s.r.o., EWOPHARMA, spol. s r.o., SANDOZ s.r.o., LEK
PHARMACEUTICALS D.D., J.Uriach & Cía, S.A., Berlin-Chemie/A.Menarini, UCB
s.r.o. - SUKLS51417/2022
- ROZ - ISŘ – stanovení
VAPU – LP OPDIVO - Bristol-Myers Squibb spol.
s r.o. - SUKLS344131/2021
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP PONVORY - Janssen-Cilag - SUKLS286301/2021
- Opravné
ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP FORXIGA – AstraZeneca -
SUKLS272051/2021
- ROZ (ex offo) –
ISŘ – zrušení VAPU – LP INHIBACE PLUS, UBRETID, ZINERYT - Cheplapharm
Arzneimittel - SUKLS66631/2022
- ROZ (ex-offo)
– ISŘ – zrušení VAPU – LP HOLOXAN - BAXTER spol. s r.o. -
SUKLS66684/2022
- ROZ (ex-offo)
– ISŘ – zrušení VAPU – LP CEFAZOLIN NORIDEM, CEFEPIM NORIDEM - CZ Pharma
s.r.o. - SUKLS66692/2022
- ROZ (ex-offo)
– ISŘ – zrušení VAPU – LP ADRENALIN BRADEX - CZ Pharma s.r.o. -
SUKLS67650/2022
- ROZ (ex-offo)
– ISŘ – zrušení VAPU – LP HYDROCORTISONE PANPHARMA – PANPHARMA -
SUKLS67711/2022
- ROZ (ex-offo)
– ISŘ – zrušení VAPU – LP MICTONORM, PIVINORM - Herbacos
Recordati s.r.o. - SUKLS67707/2022
- ROZ
– ISŘ – zrušení VAPU – LP EFIENT, LIXIANA - Organon Czech Republic
s.r.o. - SUKLS67858/2022
SÚKL dne 1. 7. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP GSCONDRO - Euphar,
s.r.o. - SUKLS293950/2021
- ROZ (podáno VZP) - ISŘ –
změna MC – LP PREVENAR 13 – Pfizer - SUKLS81175/2022
- ROZ - ISŘ –
zrušení VAPU – LP ASMANEX, ELOCOM - N.V. ORGANON - SUKLS68646/2022
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP LAMEGOM – Krka - SUKLS82550/2022
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP LACOSAMIDE GLENMARK - Glenmark Pharmaceuticals
s.r.o. - SUKLS81357/2022
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP MEMANTINE VIPHARM – Vipharm -
SUKLS82165/2022
- ROZ (ex-offo)
– ISŘ – zrušení VAPU – LP GEFITINIB SANDOZ - SANDOZ s.r.o. -
SUKLS66578/2022
- ROZ (ex
offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP AMESOS, BEMFOLA - Gedeon Richter -
SUKLS68780/2022
- ROZ (ex
offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP CURATODERM - Almirall Hermal - SUKLS68777/2022
- ROZ (ex
offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP AGOFOLLIN DEPOT - BB Pharma -
SUKLS68857/2022
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize