SÚKL dne 4. 7. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ- změna VAPU – LP KEYTRUDA - Merck Sharp & Dohme - SUKLS302038/2021
- ROZ (ex offo) –
ISŘ – zrušení VAPU – LP EUPHYLLIN CR N - zr pharma& GmbH - SUKLS68692/2022
- ROZ
(ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP MERIOFERT SET - IBSA Pharma -
SUKLS70013/2022
- ROZ
(ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP DIFFERINE, SILKIS - GALDERMA
INTERNATIONAL - SUKLS70143/2022
- ROZ
(ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP BETALMIC - UNIMED PHARMA - SUKLS71526/2022
- ROZ
(ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP VIZIDOR - BAUSCH + LOMB -
SUKLS70214/2022
- ROZ
(ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP BETMIGA - Astellas Pharma - SUKLS71605/2022
- ROZ
(ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP CEFTAZIDIM APTAPHARMA - Apta Medica - SUKLS71611/2022
- ROZ
(ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP DETRUSITOL SR – Upjohn -
SUKLS71483/2022
- ROZ
(ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP LADUROT – CANDE -
SUKLS71632/2022
- ROZ
(ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP NEUPRO – UCB - SUKLS72673/2022
SÚKL dne 7. 7. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV – ISŘ – změna VAPU
– LP PRAGIOLA – Krka - SUKLS115353/2022
- ROZ –
ISŘ – stanovení MC VAPU – LP BYANNLI - Janssen-Cilag -
SUKLS120540/2022
- ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP KEYTRUDA - Merck
Sharp & Dohme - SUKLS27159/2022
- ROZ (ex offo) –
ISŘ – zrušení VAPU – LP TRUVADA - Gilead Sciences - SUKLS72707/2022
- ROZ
(ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP DECAPEPTYL DEPOT - FERRING
Pharmaceuticals - SUKLS72728/2022
- ROZ
(ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP FEXIGRA - Cipla Europe -
SUKLS72845/2022
- ROZ
(ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP HEXVIX – PHOTOCURE - SUKLS71663/2022
- ROZ
(ex offo) – ISŘ – zrušení MC – LP BEXSERO – GlaxoSmithKline -
SUKLS69993/2022
SÚKL dne 8. 7. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP IMBRUVICA - Janssen-Cilag - SUKLS284110/2021
- ROZ (ex offo) –
ISŘ – zrušení VAPU – LP FUCITHALMIC – Amdipharm - SUKLS72910/2022
- ROZ
(ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP TELZIR - ViiV Healthcare - SUKLS72703/2022
- ROZ
(ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP DOXORUBICIN MEDAC - Medac
Gesellschaft für klinische Spezialpräparate - SUKLS72733/2022
- ROZ
(ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP BRONCHO-VAXOM PRO INFANTIBUS SÁČKY -
OMEDICAMED Unipessoal - SUKLS72926/2022
- ROZ
(ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP TASMAR – MEDA AB - SUKLS72899/2022
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize