SÚKL dne 3. 7. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ZKR. REV – LL linezolid – více LP – Accord, Fresenius Kabi, Krka, Mylan, Olikla, SANDOZ, Medochemie, Pfizer
- SUKLS68323/2023
- ROZ - ISŘ – změna VAPU
– LP MAVENCLAD – Merck - SUKLS24549/2023
- ROZ - ISŘ
– stanovení MC VAPU – LP IKERVIS – Santen -
SUKLS96435/2017
- ROZ (Výzva
k zaplacení správního poplatku) - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP REFIXIA - NOVO
NORDISK A/S - SUKLS158737/2023
SÚKL dne 4. 7. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - H. REV – PZLU – RS č.108/10 - polymerní výživa speciální –
diabetická - Danone a.s., Fresenius Kabi s.r.o., Abbott Laboratories, Nestlé
s.r.o., VALUE OUTCOMES s.r.o., B. BRAUN Medical s.r.o. - SUKLS19169/2023
- ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP ARIPIPRAZOLE
ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS137198/2023
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU -
PZLU RESOURCE ULTRA FRUIT HIGH PROTEIN (více příchutí) - Nestlé Česko
s.r.o. - SUKLS20236/2023
SÚKL dne 7. 7. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ (na žádost SZP) –
ISŘ – změna VAPU – LP VILDAGLIPTIN/METFORMIN STADA - STADA PHARMA - SUKLS40221/2023
- ROZ (na žádost SZP) – ISŘ –
změna VAPU – LP JAMESI – Zentiva - SUKLS40265/2023
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize