SÚKL dne 18. 7. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV proti ROZ – ZKR. REV – LL pegfilgrastim, lipegfilgrastim
– více LP – Accord - SUKLS272727/2020
- ROZ –
ISŘ – změna VAPU – LP KANILAD – Medochemie - SUKLS26385/2022
- ROZ –
ISŘ – změna VAPU – LP MVASI – Amgen
- SUKLS152286/2021
- Sdělení o NPM – ISŘ – stanovení MC VAPU
– LP LERCANIDIPINE MEDREG – MEDREG -
SUKLS105192/2022
SÚKL dne 19. 7. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - ISŘ – změna VAPU
– LL aclidinium - LP BRETARIS
GENUAIR – AstraZeneca - SUKLS55717/2016
- ODV proti ROZ - ISŘ – změna VAPU – LL aclidinium - LP BRETARIS GENUAIR – AstraZeneca -
SUKLS55717/2016
- ROZ – ISŘ – stanovení
MC VAPU – LP SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE MYLAN – Mylan - SUKLS135778/2022
- ROZ –
ISŘ – stanovení MC VAPU – LP SITAGLIPTIN MYLAN – Viatris -
SUKLS135845/2022
- ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP EXTAVIA, HYCAMTIN – Novartis -
SUKLS70282/2022
- ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP ARDEAELYTOSOL CONC. KALIUMCHLORID,
ARDEAELYTOSOL CONC. NATRIUMCHLORID, ARDEAELYTOSOL CONC.,
NATRIUMHYDROGENKARBONÁT 4,2% 42MG/ML INF CNC SOL 1X80ML 0087764 ARDEAELYTOSOL
CONC, ARDEAELYTOSOL EL, ARDEAELYTOSOL H, ARDEAELYTOSOL R, INJECTIO TRIMECAINII
CHLORATI ARDEAPHARMA – ARDEAPHARMA - SUKLS61007/2022
SÚKL dne 20. 7. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ANAU – HEATON - SUKLS135879/2022
- ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP AGNIS - Belupo lijekovi i kosmetika - SUKLS136179/2022
- ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP SITAGLIPTIN AUXILTO - Auxilto Healthcare - SUKLS140165/2022
- ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP DIPHERELINE S.R. - Ipsen Pharma - SUKLS131737/2021
- ODV - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP GSCONDRO - SUKLS293950/2021
- ODV proti ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP BYANNLI - Janssen-Cilag - SUKLS120540/2022
SÚKL dne 21. 7. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP OPDIVO - Bristol-Myers Squibb - SUKLS345216/2021
- ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP ASENTRA – Krka - SUKLS95498/2022
- ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP ELICEA – Krka - SUKLS95747/2022
- ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU CLINI-BASE D - Dr. Staněk - SUKLS301985/2021
SÚKL dne 22. 7. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP FEROGER - G.L. Pharma - SUKLS339889/2018
- ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP HYRIMOZ – Sandoz - SUKLS289856/2021
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize