SÚKL dne 17. 7. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU
– 1. VILP – LP LUMYKRAS – Amgen - SUKLS112768/2022
- ROZ – ISŘ –
stanovení MC VAPU – PZLU NUTRIDRINK PLANTBASED (více příchutí) – Danone - SUKLS28663/2023
- ROZ –
ISŘ – zrušení VAPU – LP SETALOFT - +pharma -
SUKLS81759/2023
SÚKL dne 18. 7. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ
– změna VAPU – LP JANSITIN DUO - G.L. Pharma - SUKLS94625/2023
- ROZ - ISŘ
– stanovení MC VAPU – 1. VILP – LP TUKYSA
– Seagen - SUKLS67472/2022
SÚKL dne 19. 7. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ
– změna VAPU – LP EFFICIB - Merck Sharp &
Dohme - SUKLS40255/2023
- ROZ (podáno
SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ANSIFORA – Vipharm - SUKLS96760/2023
- ROZ (podáno
SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP DUTASTERID ARISTO - Aristo
Pharma - SUKLS70077/2023
- ROZ (podáno
SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP JENTADUETO - Boehringer Ingelheim - SUKLS40269/2023
- ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna
VAPU – LP GENVOYA - Gilead Sciences - SUKLS98758/2023
- ODV - ISŘ – stanovení MC VAPU –
LPVO VOXZOGO – BioMarin - SUKLS229753/2022
- ODV - ISŘ - zrušení MC – LP AMINOPLASMAL
B.BRAUN, AMINOPLASMAL HEPA, AMINOPLASMAL - B.Braun - SUKLS32881/2023
- ODV - ISŘ –
zrušení VAPU – LP SIPACTIMET - HEATON k.s. - SUKLS93054/2023
- ODV (podáno
SZP) – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU PKU SPHERE 20 LIQUID - Nestlé
s.r.o. - SUKLS12551/2023
SÚKL dne 20. 7. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV (VZP) - změna VAPU – RS č. 70/2 – imunosupresiva
– Amgen, Samsung, UCB, Pfizer, Sandoz, STADA
PHARMA, Viatris, AbbVie,
Fresenius Kabi, Janssen,
Celltrion - SUKLS273277/2022
- ODV (SZP) - změna VAPU – RS č.
70/2 – imunosupresiva – Amgen,
Samsung, UCB, Pfizer, Sandoz, STADA PHARMA, Viatris, AbbVie,
Fresenius Kabi, Janssen,
Celltrion - SUKLS273277/2022
SÚKL dne 21. 7. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ZKR. REV
– RS č. 45/2 – močová spasmolytika, retardované formy, p. o. a
transdermální aplikace - ARDEZ Pharma, Krka, Astellas,
zr pharma&, Accord, Aristo,
Medochemie, Herbacos Recordati, SANDOZ, HEATON, CANDE,
Aurovitas, Neuraxpharm, G.L. Pharma, MEDREG, Vivanta,
Mylan, PRO.MED.CS, Teva, Vipharm, Adamed, Xantis, Pfizer, Zentiva -
SUKLS105280/2023
- ODV –
ISŘ – stanovení MC VAPU – LP OKEDI - Laboratorios Farmacéuticos
Rovi - SUKLS176309/2022
- NPM – ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna
VAPU – LP HUMIRA - AbbVie -
SUKLS177469/2019
- ROZ (na žádost SZP) – ISŘ –
změna VAPU – LP ALIKVAL – Egis - SUKLS35934/2023
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize