SÚKL dne 2. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - ISŘ – změna VAPU – LP PARSABIV
– Amgen - SUKLS293361/2020
- ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP HUMIRA
– AbbVie - SUKLS177469/2019
- ROZ – H. REV MC – RS č. 101/1 - oftalmologika
– jodidy - UNIMED PHARMA – SUKLS283782/2020
- ROZ – ISŘ – změna VAPU – RS
č. 108/10 – polymerní výživa speciální – diabetická – PZLU DIBEN DRINK
(více příchutí) - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS1450/2021
SÚKL dne 3. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP TRULICITY - Eli
Lilly - SUKLS53499/2021
SÚKL dne 4. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ –
stanovení MC VAPU – LP POLIVY - ROCHE s.r.o. - SUKLS180061/2020
- ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP POLIVY
- ROCHE s.r.o. - SUKLS118045/2021
- ROZ – H. REV MC – LP SOMATOSTATIN EUMEDICA 3
MG – EUMEDICA - SUKLS49640/2021
- ROZ – ISŘ – změna MC – LP ADVANTAN - LEO
Pharma A/S -
SUKLS148742/2021
- ROZ - H. REV MC – LP SUXAMETHONIUM CHLORID
VUAB - VUAB Pharma a.s. - SUKLS34515/2021
- ROZ – H. REV MC – LP GABITRIL 10 MG –
Teva - SUKLS37856/2021
- ROZ - H. REV MC – LP NIMBEX - Aspen
Pharma - SUKLS34539/2021
SÚKL dne 5. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ZKR. REV – více LP – LL fulvestrant – AstraZeneca, STADA PHARMA, Accord Healthcare, SANDOZ, Teva, Fresenius Kabi
s.r.o., EVER-Valinject GmbH - SUKLS34340/2021
- ODV - ISŘ – snížení MC – LP INFLUVAC TETRA – Mylan - SUKLS193331/2021
- ODV – ISŘ – snížení MC – LP AZACITIDINE
ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS178680/2021
- ROZ – H. REV MC – LP LAMZEDE – Chiesi -
SUKLS52738/2021
- ROZ - ISŘ – změna MC – LP FUCIDIN H - LEO
Pharma A/S - SUKLS151195/2021
- ROZ - H. REV MC – LP SIGNIFOR
- VALUE OUTCOMES s.r.o. - SUKLS54386/2021
- ROZ - H. REV MC – LP CUROSURF
- Chiesi s.r.o. - SUKLS52793/2021
- ROZ - H. REV MC – LP BIOCALEX - Pharmazet
Group s.r.o. - SUKLS44959/2021
- ROZ - H. REV MC – LP VERMOX -
Janssen-Cilag - SUKLS40545/2021
- ROZ - H. REV MC – LP INFECTOSCAB
5% KRÉM - Infectopharm Arzneimittel und Consilium -
SUKLS40574/2021
- ROZ - H. REV MC – LP FLUOCYNE 10%
- AV Medical - SUKLS40209/2021
- ROZ – H. REV MC – LP DIFICLIR - Tillotts Pharma - SUKLS44887/2021
- ODV – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU PKU AIR
- Nestlé Česko s.r.o. - SUKLS181069/2021
SÚKL dne 6. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ – změna
MC – LP PETINIMID - G.L. Pharma - SUKLS121155/2021
- ROZ
– ISŘ – změna MC – LP EPILAN D GEROT - G.L. Pharma - SUKLS121146/2021
- ROZ
- H. REV MC – LP VOTUBIA - Novartis s.r.o. - SUKLS55746/2021
- ROZ
- H. REV MC – LP HIBERIX – GlaxoSmithKline - SUKLS41816/2021
- ROZ - H. REV MC – LP DIHYDROGENFOSFOREČNAN
DRASELNÝ ARDEAPHARMA – ARDEAPHARMA - SUKLS46862/2021
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize