Pharmeca.cz

SÚKL dne 9. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ODV – ISŘ – stanovení VAPU – LP AIRBUFO FORSPIRO - SANDOZ - SUKLS182623/2021
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP COPAXONE – Teva - SUKLS130284/2021
• ODV – ISŘ - snížení MC – LP NEBILET - BERLIN-CHEMIE - SUKLS185996/2021
• ROZ – H.REV MC – LP ZERBAXA - Merck Sharp & Dohme - SUKLS55692/2021
• ROZ – H.REV MC – LP HUMULIN R - ELI LILLY - SUKLS44957/2021
• ROZ – H.REV MC – LP CLINOLEIC, LIPOPLUS 20% - BAXTER CZECH, B.Braun - SUKLS46811/2021
• ROZ – H.REV MC – LP HUMULIN N - ELI LILLY - SUKLS44997/2021
• ROZ – H.REV MC – LP SOLIRIS – Alexion - SUKLS55690/2021
• ROZ – H.REV MC – LP GARDASIL - MSD VACCINS - SUKLS43169/2021
• ROZ – H.REV MC – LP GARDASIL 9 - MSD VACCINS  - SUKLS43315/2021 
• ROZ – H.REV MC – LP CERVARIX – GlaxoSmithKline - SUKLS43215/2021

SÚKL dne 10. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ODV – ISŘ – snížení MC – LP AURORIX – Mylan - SUKLS186980/2021
• ROZ – H.REV MC – LP BRINAVESS – Correvio - SUKLS46977/2021
• ROZ – H.REV MC – LP ARDEAELYTOSOL CONC. L-ARGININCHLORID – ARDEAPHARMA - SUKLS46881/2021
• ROZ – H.REV MC – LP APROKAM - Laboratoires Thea - SUKLS55773/2021
• ROZ – H.REV MC – LP CYSTADROPS - Recordati Rare Diseases - SUKLS55803/2021     

SÚKL dne 11. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:       

• ROZ – ISŘ - změna MC – LP VITAMIN A SLOVAKOFARMA – Zentiva - SUKLS158692/2021
• ROZ – ISŘ - změna MC – LP NATRIUM SALICYLICUM BBP - BB Pharma - SUKLS297432/2020 
• ROZ – ISŘ - změna MC – LP SYNTOSTIGMIN - BB Pharma - SUKLS297507/2020 
• ROZ – H.REV MC – LP ASICORD, COROTROP - Pharmaselect International Beteiligungs, sanofi-aventis - SUKLS48666/2021 
• ROZ – H.REV MC – LP GRAFALON, THYMOGLOBULINE - Neovii Biotech, Genzyme Europe  - SUKLS51158/2021
• ROZ – H.REV MC – LP KETOCONAZOLE HRA - HRA Pharma Rare Diseases - SUKLS55596/2021 
• ROZ – H.REV MC – LL soli kyseliny folinové – více LP - Fresenius Kabi, SANDOZ, Teva, EBEWE Pharma - SUKLS41575/2021
• ROZ – H.REV MC – LP SANDIMMUN – Novartis - SUKLS51311/2021
• ROZ – H.REV MC – LP SPINRAZA – Biogen - SUKLS55823/2021     

SÚKL dne 12. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP EMPLICITI - Bristol-Myers Squibb - SUKLS97260/2021     
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP CEFEPIM NORIDEM - Noridem Enterprises - SUKLS84158/2021
• ROZ – H.REV MC – LL dexmedetomidin – více LP – Accord, EVER-Valinject, AS Kalceks - SUKLS53261/2021
• ROZ – H.REV MC – LP XELJANZ – Pfizer - SUKLS270396/2020
• ROZ – H.REV MC – LP BRIVIACT - UCB PHARMA SA - SUKLS39137/2021
• ROZ – H.REV MC – LP BEVESPI AEROSPHERE – AstraZeneca - SUKLS279893/2020
• ROZ – H.REV MC – LP XELJANZ, OLUMIANT, RINVOQ - Eli Lilly, AbbVie, Pfizer - SUKLS270147/2020     
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP PREGLENIX – Glenmark Pharmaceuticals - SUKLS91016/2021
• ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – LP APLERIA – Krka - SUKLS82584/2021 

SÚKL dne 13. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ - ISŘ – změna MC – LP PROSULPIN - PRO.MED.CS Praha a.s. - SUKLS160612/2021
• ROZ - H. REV MC – RS č. 114/1 - paramagnetické látky s obsahem gadolinia - M.G.P. spol. s r.o., Diagnostic Pharmaceuticals a.s., Bracco Imaging - SUKLS253930/2020
• ROZ - H. REV MC – RS č. 91/2 – léčiva používaná k úlevové terapii astmatu, inhalační aplikace - Orion Pharma, GlaxoSmithKline, Teva - SUKLS275304/2020 
• ROZ - H. REV MC – RS č. 69/3 - interferony a ostatní léčiva k terapii roztroušené sklerózy, parent. – Biogen, Teva, BAYER s.r.o., Novartis, Zentiva, Alvogen IPCo S.ar.l., Merck - SUKLS265975/2020
• ROZ - H. REV MC – RS č. 69/2 - interferony alfa-2-pegylované formy, parenterální - ROCHE s.r.o. - SUKLS265933/2020 
• ROZ - H. REV MC – LP EVICEL, TACHOSIL - Johnson & Johnson, Takeda – SUKLS44804/2021     

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize