SÚKL dne 7. 8. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ – změna VAPU
– LP OLWEXYA – Krka - SUKLS110844/2023
- ROZ –
ISŘ – změna VAPU – LP ASENTRA – Krka - SUKLS109168/2023
- ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP ARIPIPRAZOL
+PHARMA - +pharma - SUKLS110865/2023
SÚKL dne 8. 8. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ – změna VAPU
– LP ARIPIPRAZOLE NEURAXPHARM – Neuraxpharm - SUKLS110930/2023
- ROZ –
ISŘ – změna VAPU – LP ARIPIPRAZOLE TEVA – Teva - SUKLS110979/2023
- ROZ –
ISŘ – změna VAPU – LP ARYZALERA – Krka - SUKLS111025/2023
- ROZ –
ISŘ – změna VAPU – LP AZONEURAX – Neuraxpharm - SUKLS111625/2023
- ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP ESCITALOPRAM
+PHARMA - +pharma - SUKLS111745/2023
SÚKL dne 9. 8. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ – změna VAPU
– LP CITALOPRAM +PHARMA - +pharma -
SUKLS111603/2023
- ROZ –
ISŘ – změna VAPU – LP CITALEC – Zentiva - SUKLS111683/2023
- ROZ –
ISŘ – změna VAPU – LP SERTRALIN VIPHARM – Vipharm - SUKLS112785/2023
- ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP SERTIVAN –
HEXAL - SUKLS112711/2023
SÚKL dne 10. 8. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV – ISŘ – změna VAPU
– LP EUCREAS – Novartis - SUKLS40261/2023
- ROZ –
ISŘ – změna VAPU – LP SETALOFT - +pharma -
SUKLS112834/2023
- ROZ –
ISŘ – změna VAPU – LP PAROXETIN +PHARMA - +pharma - SUKLS112724/2023
- ROZ –
ISŘ – změna VAPU – LP ARKETIS – Medochemie - SUKLS112828/2023
- ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP LERCANIDIPINE
MEDREG – MEDREG - SUKLS111901/2023
- ROZ – ISŘ – stanovení MC – LP EPTIFIBATIDE
ACCORD – Accord - SUKLS137288/2023
- ROZ – ISŘ –
zrušení VAPU – LP ANAYA – HEATON - SUKLS93060/2023
- ROZ
– ISŘ – zrušení MC VAPU – LP DORSIFLEX - LEK PHARMACEUTICALS -
SUKLS130189/2023
SÚKL dne 11. 8. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ZKR. REV
– LL amorolfin, ciklopirox – více LP – Belupo,
GALDERMA, POLICHEM - SUKLS114068/2023
- ODV –
ISŘ – změna VAPU – LP ALIKVAL – Egis -
SUKLS35934/2023
- ROZ –
ISŘ – změna VAPU – LP ABIRATERON MEDAC - Medac Gesellschaft für
klinische Spezialpräparate - SUKLS113969/2023
- ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP ABIRATERONE
VIPHARM – Vipharm - SUKLS113883/2023
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize