SÚKL dne 14. 8. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP RYBELSUS - NOVO NORDISK - SUKLS56710/2023
- ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP OLPINAT
– Vipharm - SUKLS130731/2023
SÚKL dne 15. 8. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ – změna VAPU
– LP TATICA – Egis - SUKLS113863/2023
- ROZ (na žádost SZP) – ISŘ –
změna VAPU – LP GABANOX – SANDOZ - SUKLS129436/2023
- ROZ – ISŘ – změna MC – LP CERUCAL
– Teva - SUKLS143977/2023
SÚKL dne 16. 8. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU
– LP KIMMTRAK – Immunocore - SUKLS235088/2022
- ROZ – ISŘ – změna
MC – LP KALNORMIN – PharmaSwiss - SUKLS137193/2023
- ROZ
– ISŘ – změna MC – LP PROKANAZOL - PRO.MED.CS - SUKLS138868/2023
- ROZ
– ISŘ – stanovení MC – LP CARMUSTINE ACCORD – Accord - SUKLS137295/2023
- ROZ – ISŘ – stanovení MC – LP SPEVIGO
- Boehringer Ingelheim - SUKLS139327/2023
- ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP SOKAR
– HEATON - SUKLS138338/2023
SÚKL dne 17. 8. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – změna VAPU – RS č. 38/1 – Androgeny k substituční terapii
– BAYER, Aspen, Besins Healthcare, The Simple Pharma - SUKLS89108/2023
- ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP LACOSAMIDE
GLENMARK – Glenmark - SUKLS132559/2023
- ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU
– LP CRYSVITA - Kyowa Kirin Holdings - SUKLS132358/2022
SÚKL dne 18. 8. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP SEVELAMER
CARBONATE MYLAN – Mylan -
SUKLS136035/2023
- ROZ – ISŘ – změna
MC – LP FLUDARABINE TEVA – Teva - SUKLS146189/2023
- ROZ
– ISŘ – změna MC – LP RISPERIDON ACTAVIS – Actavis -
SUKLS146740/2023
- ROZ – ISŘ – změna MC – LP EFAVIRENZ
TEVA – Teva - SUKLS147294/2023
- ROZ – ISŘ – změna MC – PZLU PROZERO
ČOKOLÁDOVÁ PŘÍCHUŤ – Nestlé - SUKLS143435/2023
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize