SÚKL dne 4. 9. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU –
LP BRUKINSA – BeiGene - SUKLS120337/2023
- ROZ - ISŘ – změna
MC – LP OVESTIN - IQ-MED a.s. - SUKLS158571/2023
- ROZ -
ISŘ – změna MC – LP ADCETRIS – Takeda - SUKLS158222/2023
- ROZ - ISŘ
– zrušení VAPU – LP OLAZAX, OLAZAX DISPERZI - Glenmark Pharmaceuticals
s.r.o. - SUKLS152972/2023
SÚKL dne 5. 9. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP
MAYSIGLU – Krka - SUKLS141836/2023
SÚKL dne 6. 9. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – HL. REV – LL salmeterol, flutikason prášek k inhalaci
– více LP – SANDOZ, Glenmark, Zentiva, Orion, GlaxoSmithKline - SUKLS66411/2023
- ODV – ISŘ – změna VAPU
– LP VENCLYXTO – AbbVie -
SUKLS221405/2022
- ROZ –
ISŘ – stanovení VAPU 2.VILP (na žádost) + MC změna (ex-offo) – LP BAVENCIO
– Merck - SUKLS53400/2023
- ROZ –
ISŘ – změna VAPU – LP LAMEGOM – Krka - SUKLS139770/2023
- ROZ –
ISŘ – změna VAPU – LP AGOMELATINE GLENMARK – Glenmark -
SUKLS139847/2023
- ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP AGOMELATIN
+PHARMA - +pharma - SUKLS139893/2023
SÚKL dne 7. 9. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – stanovení
MC VAPU – LP EVENITY - UCB Pharma - SUKLS263159/2022
- ROZ -
ISŘ – změna VAPU – RS č. 59/1 - systémová antivirotika
proti infekcím vyvolaných herpes virus hominis - LP VALACICLOVIR
+PHARMA - +pharma - SUKLS132514/2023
- ROZ -
ISŘ – změna VAPU – LP AZITHROMYCIN AUROVITAS – Aurovitas -
SUKLS132535/2023
- ROZ -
ISŘ – změna VAPU – RS č. 55/1 - makrolidy, p. o. - LP KLABAX – Glenmark - SUKLS132531/2023
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP IRINOTECAN
KABI - Fresenius Kabi - SUKLS139880/2023
- ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP DERIN
– Vipharm - SUKLS191060/2023
- ROZ - ISŘ – změna
MC – LP V-PENICILIN BBP - BB Pharma - SUKLS195315/2023
- ROZ - ISŘ
– zrušení VAPU – LP PREGABALIN SANDOZ – SANDOZ - SUKLS158146/2023
SÚKL dne 8. 9. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – RS č. 24/1 -
antihypertenziva, blokátory kalciových kanálů dihydropyridinového typu,
dlouhodobě působící, p.o. - LP AMLODIPINE
MEDREG – MEDREG - SUKLS135297/2023
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LL pioglitazon
- LP PIOGLITAZON ACTAVIS –
Actavis - SUKLS135996/2023
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU –
LP NORDIMET – Nordic - SUKLS210174/2023
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize