SÚKL dne 11. 9. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ – změna VAPU
– LP RINVOQ – AbbVie -
SUKLS99243/2023
- ROZ –
ISŘ – změna VAPU – LP BRINTELLIX - H. Lundbeck - SUKLS138453/2023
- ROZ –
ISŘ – změna VAPU – LP ALERGIMED – MEDREG -
SUKLS139946/2023
- ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP BRINZOLAMID
OLIKLA – Olikla - SUKLS139936/2023
- ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU
– PZLU FRESUBIN HEPA - Fresenius Kabi - SUKLS81766/2023
SÚKL dne 12. 9. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV – ISŘ – změna VAPU
– LP OPDIVO - Bristol-Myers Squibb
- SUKLS246539/2022
- ROZ –
ISŘ – změna VAPU – LP DORZOLAMID OLIKLA – Olikla - SUKLS140053/2023
- ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP VIZIDOR
- BAUSCH + LOMB - SUKLS140136/2023
- ROZ – ISŘ – změna
MC – LP FAMOSAN - PRO.MED.CS - SUKLS160381/2023
- ROZ – ISŘ – změna MC – LP MARCAINE
SPINAL HEAVY - Aspen Pharma - SUKLS158490/2023
SÚKL dne 13. 9. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání
SÚKL dne 14. 9. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - ISŘ – změna VAPU
– LP EXPLEMED – Egis - SUKLS111007/2023
- ROZ -
ISŘ – změna VAPU (ex-offo) – LP ARIPIPRAZOLE
TEVA – Teva - SUKLS157993/2023
- ROZ - ISŘ
– stanovení VAPU – 1. VILP – LP LUNSUMIO
– Roche - SUKLS124222/2023
- ROZ (podáno VZP) -
ISŘ – změna MC – LP FSME-IMMUN – Pfizer - SUKLS141881/2023
- ROZ (podáno VZP) - ISŘ –
stanovení MC – LP AMVUTTRA – Alnylam - SUKLS165662/2023
SÚKL dne 15. 9. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ (na žádost VZP) –
ISŘ – stanovení VAPU – 1. VILP – LP KEYTRUDA - Merck
Sharp & Dohme - SUKLS91064/2023
- ROZ –
ISŘ – stanovení VAPU – LP ASPAVELI - Swedish Orphan -
SUKLS110348/2023
- ROZ –
ISŘ – změna VAPU – LP PREGABALIN ACCORD – Accord - SUKLS159006/2023
- ROZ –
ISŘ – změna VAPU – LP PREGABALIN SANDOZ – Sandoz -
SUKLS159074/2023
- ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP PRELICA -
ARDEZ Pharma - SUKLS159157/2023
- ROZ – ISŘ – změna MC – LP BATRAFEN
– Zentiva - SUKLS168710/2023
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize