Novinky

čeština/english

Rozhodnutí SÚKL - 37. týden 2024

Pharmeca a.s. 16. 09. 2024

SÚKL dne 09. 09. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

  • ROZ - MC-stanovení - Daptomycin Accord Healthcare - ACCORD - SUKLS158327/2024
  • ROZ - VAPÚ - Biktarvy - GILEAD - SUKLS117968/2024
  • ROZ - MC-změna - Tisercin - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS161199/2024

SÚKL dne 10. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

  • ROZ - VAPÚ-zrušení - Zalasta - KRKA - SUKLS121642/2024
  • ROZ - PP-stanovení-VAPÚ - Ketilept - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS204594/2024
  • ROZ - 1-Revize-VAPÚ - Cinqaero, Fasenra, Nucala - TEVA, GLAXOSMITHKLINE, ASTRAZENECA - SUKLS282626/2023
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Alergimed - MEDREG - SUKLS141253/2024
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Lamegom - KRKA - SUKLS143056/2024
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Agomelatin +Pharma - +PHARMA - SUKLS143058/2024
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Marixino - KRKA - SUKLS143461/2024
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Muscarisan - SANDOZ - SUKLS143471/2024
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Tanyz Eras, Tanyz - KRKA - SUKLS143529/2024
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Folinar - MEDOCHEMIE - SUKLS143565/2024         

SÚKL dne 11. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Siranalen - MEDOCHEMIE - SUKLS141634/2024
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Pragiola - KRKA - SUKLS141852/2024
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Gabapentin Teva - TEVA - SUKLS142869/2024
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Olanzapin Teva - TEVA - SUKLS142896/2024
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Zykalor - MEDOCHEMIE - SUKLS142900/2024
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Olwexya - KRKA - SUKLS142925/2024
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Olpinat - VIPHARM - SUKLS142969/2024
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Derin - VIPHARM - SUKLS143080/2024         

SÚKL dne 12. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

  • ROZ - VAPÚ-zrušení-ex offo - Nutramigen 1 Lgg, Nutramigen 2 Lgg, Nutramigen Puramino - PZLÚ - SUKLS146440/2024
  • ROZ - MC-změna - Entizol - ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA - SUKLS161888/2024
  • ROZ - MC-změna - Biseptol - ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA - SUKLS161909/2024
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Kanilad - MEDOCHEMIE - SUKLS141265/2024         

SÚKL dne 13. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

  • ROZ - MC-stanovení - Filsuvez - CHIESI - SUKLS162093/2024
  • ROZ - MC-změna - Baclofen Polpharma - ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA - SUKLS161919/2024
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Derin - VIPHARM - SUKLS143121/2024      

  

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.


Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Zpět na výpis novinek