SÚKL dne 19. 9. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání
SÚKL dne 20. 9. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP XADAGO -
DESITIN PHARMA, spol. s r.o. - SUKLS67642/2022
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP DERIN
- Vipharm S.A. - SUKLS73566/2022
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU - LP XELJANZ - Pfizer, spol. s r.o. - SUKLS345425/2021
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP BIMZELX
- UCB s.r.o. - SUKLS330117/2021
- ROZ (podáno VZP) - ISŘ
– změna MC – LP SOLIRIS – AstraZeneca - SUKLS156471/2022
SÚKL dne 21. 9. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ (na žádost VZP) –
ISŘ – změna VAPU – LP DOPTELET - Swedish Orphan Biovitrum -
SUKLS76942/2022
- ROZ (na
žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP SIRANALEN – Medochemie -
SUKLS119902/2022
- ROZ –
ISŘ – stanovení MC VAPU – LP VEGZELMA - Celltrion Healthcare - SUKLS181767/2022
- ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU –
LP BEVESPI AEROSPHERE – AstraZeneca
- SUKLS220471/2019
- ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP OLAZAX,
OLAZAX DISPERZI – Glenmark - SUKLS163160/2022
SÚKL dne 22. 9. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ABIRATERON
TEVA – Teva - SUKLS180703/2022
- ROZ -
ISŘ – stanovení MC VAPU – LP BILASTINE GLENMARK - Glenmark
Pharmaceuticals s.r.o. - SUKLS178875/2022
- ROZ - ISŘ –
zrušení MC VAPU – PZLU FRESUBIN ENERGY FIBRE DRINK (více příchutí) -
Fresenius Kabi - SUKLS151868/2022
- ROZ - ISŘ
– zrušení MC VAPU – LP BRINTELLIX - H. Lundbeck -
SUKLS152737/2022
SÚKL dne 23. 9. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ZKR. REV
- RS č. 8/2 – dlouhodobě působící inzuliny – více LP – Eli Lilly, sanofi-aventis, s.r.o., NOVO
NORDISK A/S, Viatris CZ s.r.o. - SUKLS122582/2022
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP SUBOXONE – Indivior - SUKLS95490/2022
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize