SÚKL dne 26. 9. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ (na žádost SZP) –
ISŘ – změna VAPU – LP HEDONIN - G.L. Pharma - SUKLS73558/2022
- ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP
SUFENTANIL HAMELN - hameln pharma - SUKLS98452/2022
SÚKL dne 27. 9. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – změna VAPU
– LP AGOMELATIN +PHARMA - +pharma -
SUKLS152491/2022
- ROZ - ISŘ
– změna VAPU – LP ZILBEA – Zentiva - SUKLS152537/2022
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP
VERQUVO - BAYER s.r.o. - SUKLS298963/2021
SÚKL dne 28. 9. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání
SÚKL dne 29. 9. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ZKR. REV
– LL tiotropium bromid, glykopyrronium bromid, umeklidinium bromid –
více LP – Teva, Zentiva, GlaxoSmithKline, Novartis, Boehringer
Ingelheim - SUKLS158436/2022
- ROZ - ISŘ
– stanovení MC VAPU – LP CIBINQO - Pfizer,
spol. s r.o. - SUKLS345439/2021
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP FOLINAR – Medochemie - SUKLS97629/2022
- ODV (podáno SZP) - ISŘ
– stanovení MC VAPU – LP COSENTYX – SUKLS136109/2022
- ROZ - ISŘ –
stanovení MC VAPU – LP VILDAGLIPTIN/METFORMIN AUXILTO - Auxilto
Healthcare - SUKLS185815/2022
- ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP FOLINAR
- Medochemie Bohemia, spol. s r.o. - SUKLS163042/2022
SÚKL dne 30. 9. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ZKR. REV
– RS č. 28/1 – hypolipidemika – Mylan, AstraZeneca, Aurovitas,
Medochemie, Krka, STADA PHARMA, +pharma, ratiopharm, Glenmark, PRO.MED.CS, Egis , Novartis, Gedeon Richter, Zentiva, SANDOZ, Medochemie, LEK
PHARMACEUTICALS, Adamed, Upjohn, Bausch Health - SUKLS27614/2017
- ROZ – ZKR. REV – LL treprostinil – více LP – Ferrer, Zentiva,
Amomed - SUKLS100575/2022
- ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna
VAPU – LP AZACITIDIN SANDOZ – SANDOZ - SUKLS145003/2022
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize