Novinky

čeština/english

Rozhodnutí SÚKL - 4. týden 2023

Pharmeca 30. 01. 2023

SÚKL dne 23. 1. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

  • ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP DERIN PROLONG – Vipharm - SUKLS255767/2022     

SÚKL dne 24. 1. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

  • ROZ – výzva k zaplacení správního poplatku – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP OXYNALON - STADA PHARMA - SUKLS18550/2023
  • ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP AKLIEF - GALDERMA INTERNATIONAL - SUKLS202353/2022    
  • ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP ONIVYDE PEGYLATED LIPOSOMAL - Les Laboratoires - SUKLS88071/2022     
  • ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP DOSPELIN – Medochemie - SUKLS262886/2022     

SÚKL dne 25. 1. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

  • ROZ - ISŘ – změna MC – LP STALORAL 300 – Stallergenes - SUKLS252524/2022     

SÚKL dne 26. 1. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

  • ROZ - ZKR. REV – LP XOLAIR – LL omalizumab – Novartis - SUKLS269700/2022 
  • ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP TECENTRIQ – Roche - SUKLS180669/2022  ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ALOZEX – Glenmark - SUKLS253981/2022
  • ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP GABANOX – SANDOZ - SUKLS248275/2022
  • ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP OLPINAT – Vipharm - SUKLS255254/2022  

SÚKL dne 27. 1. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:       

  • ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU NUTRIDRINK (více příchutí) – Danone - SUKLS258698/2022 

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

 

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.


Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Zpět na výpis novinek