Pharmeca.cz

SÚKL dne 3. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU NUTRISON ADVANCED DIASON – Danone - SUKLS58274/2022

SÚKL dne 4. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP HULIO – Viatris - SUKLS302244/2021
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP IMRALDI – Samsung Bioepis - SUKLS308235/2021     

SÚKL dne 5. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP COPAXONE – Teva - SUKLS254369/2021
• ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP LACOSAMIDE GLENMARK – Glenmark - SUKLS172749/2022    
• ODV - ISŘ – změna MC – LP SOLIRIS – Alexion - SUKLS156471/2022

SÚKL dne 6. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP KVENTIAX – Krka - SUKLS73560/2022     

SÚKL dne 7. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP QUETIAPIN MYLAN - MYLAN s.r.o. - SUKLS73574/2022 
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP QUETIAPIN MYLAN – Mylan - SUKLS182769/2022
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP EVEROLIMUS KRKA – Krka - SUKLS174725/2022 
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP BEOVU - Novartis s.r.o. - SUKLS123816/2022  
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP BISEPTOL - WARSZAWSKIE ZAKLADY FARMACEUTYCZNE - SUKLS174405/2022   

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize