SÚKL dne 16. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ MZ -
VaPÚ-stanovení 1.VILP+MC stanovení - Jemperli - GLAXOSMITHKLINE -
SUKLS232531/2022
- ROZ - 3-Revize-VAPÚ - Jentadueto -
BOEHRINGER - SUKLS115881/2023
- ROZ - 1-Revize-VAPÚ - Incresync - TAKEDA
- SUKLS116008/2023
- ROZ - VAPÚ - Febuxostat Mylan - MYLAN -
SUKLS189876/2023
SÚKL dne 17. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - MC-zrušení -
Lipoplus - B. BRAUN - SUKLS35628/2023
- ROZ - VAPÚ - Lenalidomide Mylan - MYLAN -
SUKLS124390/2023
- ROZ - VAPÚ - Lenalidomid Sandoz - SANDOZ
- SUKLS126101/2023
SÚKL dne 18. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - VAPÚ - Tanyz,
Tanyz Eras - KRKA - SUKLS127355/2023
- ROZ - MC-změna - Spinraza - BIOGEN -
SUKLS87017/2023
- ROZ - VAPÚ - Lenalidomid Teva - TEVA -
SUKLS126964/2023
- ROZ - VAPÚ - Lenalidomide Accord - ACCORD
- SUKLS137178/2023
- ROZ - VAPÚ - Lenalidomide Glenmark -
GLENMARK - SUKLS139617/2023
SÚKL dne 19. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - MC-zrušení -
Nutriflex Peri - B. BRAUN - SUKLS35729/2023
- ODV - MC-zrušení - Tracutil - B. BRAUN -
SUKLS35731/2023
- ROZ - VAPÚ-zrušení - Egolanza - EGIS
PHARMACEUTICALS - SUKLS191044/2023
- ROZ - VAPÚ-zrušení - Egolanza - EGIS
PHARMACEUTICALS - SUKLS191055/2023
- ROZ - VAPÚ - Pregabalin Zentiva - ZENTIVA
- SUKLS189842/2023
- ROZ - VAPÚ - Pregabalin Teva - TEVA -
SUKLS189844/2023
- ROZ - VAPÚ - Gabanox - SANDOZ -
SUKLS189847/2023
SÚKL dne 20. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - VAPÚ -
Sitagliptin/Metformin Auxilto - AUXILTO - SUKLS189424/2023
- ROZ - VAPÚ-zrušení - Kanilad - MEDOCHEMIE
- SUKLS191083/2023
- ROZ - VAPÚ - Darzalex - JANSSEN-CILAG -
SUKLS85633/2023
- ROZ - VaPÚ-stanovení 1.VILP - Retsevmo -
ELI LILLY - SUKLS88503/2023
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek