SÚKL dne 14.10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ
- VaPÚ-ex-offo - Zalasta - KRKA - SUKLS175124/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Olazax, Olazax Disperzi - GLENMARK -
SUKLS175203/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo -
Memantine Vipharm - VIPHARM - SUKLS175864/2024
SÚKL dne 15.10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - VAPÚ+MC-stanovení-LPVO §39da -
Livtencity - TAKEDA - SUKLS276408/2023
- ROZ - VAPÚ-stanovení-LPVO
§39da - Soliris - ALEXION - SUKLS82811/2023
- ROZ - VAPÚ+MC-stanovení-LPVO §39da - Vyvgart - ARGENX -
SUKLS127032/2023
SÚKL dne 17. 10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ
- PP-stanovení-VAPÚ-MC - Slenyto - RAD NEURIM - SUKLS222389/2024
SÚKL dne 18. 10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - 4-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení -
Apixaban Stada, Axaltra, Dabigatran Etexilate Accord, Eliquis, Rivaroxaban
Viatris, Telexer, Dabigatran Etexilát+Pharma, Daxanlo, Pradaxa, Rivaroxaban
Glenmark, Rivaroxaban Sandoz, Rivaroxaban Teva, Xanirva, Xiltess, Dabigatran
Etexilate Viatris, Xarelto, Xerdoxo, Kardatuxan, Lixiana - BOEHRINGER,
GEDEON, GLENMARK, KRKA, SANDOZ, TEVA, VIATRIS, BAYER, EGIS PHARMACEUTICALS,
STADA, ACCORD, ZENTIVA, +PHARMA, BMS, DAIICHI - SUKLS163718/2024
- ROZ - VAPÚ-zrušení -
Agomelatine Glenmark - GLENMARK - SUKLS160327/2024
- ODV - 2-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Apixaban Stada, Dabigatran
Etexilát+Pharma, Dabigatran Etexilate Viatris, Xarelto, Kardatuxan,
Rivaroxaban Glenmark, Rivaroxaban Teva, Eliquis, Rivaroxaban Viatris,
Dabigatran Etexilate Accord, Daxanlo, Pradaxa, Telexer, Xanirva, Xiltess -
EGIS PHARMACEUTICALS, ACCORD, BAYER, BOEHRINGER, GLENMARK, KRKA, STADA, TEVA,
VIATRIS, ZENTIVA, +PHARMA, BMS, GEDEON - SUKLS163756/2024
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek
