SÚKL dne 24. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - ZKR. REV – LL treprostinil – LP REMODULIN -
Ferrer Internacional - SUKLS100575/2022
- ODV - ISŘ
– změna VAPU – LP HULIO – SUKLS302244/2021
- ODV - ISŘ – změna VAPU – LP IDACIO -
SUKLS321673/2021
- ODV - ISŘ – změna VAPU – LP IMRALDI -
SUKLS308235/2021
- ODV -
ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU NUTRISON ADVANCED DIASON -
SUKLS58274/2022
SÚKL dne 25. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ – změna VAPU
– LP AGOMELATINE GLENMARK – Glenmark - SUKLS169776/2022
- ROZ –
ISŘ – změna VAPU – LP NPLATE – Amgen
- SUKLS274040/2021
- ROZ –
ISŘ – změna VAPU – LP LONQUEX – Teva - SUKLS120882/2022
- ROZ –
výzva k zaplacení správního poplatku – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP IMBRUVICA
- Janssen-Cilag - SUKLS229509/2022
SÚKL dne 26. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - ISŘ
– změna VAPU – LP HULIO – Mylan -
SUKLS302244/2021
- ODV - ISŘ – změna VAPU – LP IDACIO -
Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS321673/2021
- ODV - ISŘ – změna VAPU – LP IMRALDI – Samsung
Bioepis - SUKLS308235/2021
- ROZ - ISŘ – změna VAPU
– LP RUMIXAFEN - SANDOZ s.r.o. - SUKLS216706/2021
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ZUBSOLV - Accord Healthcare - SUKLS89585/2022
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP VILDAGLIPTIN/METFORMIN
STADA - STADA PHARMA -
SUKLS212138/2022
- ROZ -
ISŘ – změna MC – LP EPCLUSA - Gilead Sciences - SUKLS172314/2022
- ROZ - ISŘ – změna MC – LP VOSEVI - Gilead Sciences - SUKLS172285/2022
- ROZ – ISŘ – změna MC – LP PREVENAR
13 - Pfizer,
spol. s r.o. -
SUKLS185471/2022
SÚKL dne 27. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV –
ISŘ - změna VAPU – LP PREGABALIN ACCORD – Accord - SUKLS44314/2022
- ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP OPDIVO - Bristol-Myers Squibb - SUKLS207380/2022
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize