SÚKL dne 8. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP ARKVIMMA – Neuraxpharm – SUKLS63276/2020
- ROZ - ISŘ – změna
MC – LP NIMBEX - Aspen Pharma - SUKLS159542/2021
- ROZ -
ISŘ – změna MC – LP FLEBAZOL – Krka - SUKLS87627/2021
- ROZ - H. REV MC – více LP - LL romiplostim
a eltrombopag - Novartis s.r.o., Amgen s.r.o. - SUKLS7104/2021
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – PZLU RESOURCE
DESSERT 2,0 (více příchutí) – Nestlé -
SUKLS118799/2021
SÚKL dne 9. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – změna VAPU
– LP OFEV - Boehringer Ingelheim - SUKLS240356/2020
- ROZ -
ISŘ – změna VAPU – LP MIDZA - Belupo lijekovi i kosmetika - SUKLS65548/2020
- ROZ - ISŘ
– změna VAPU – LP KANILAD – Medochemie - SUKLS63362/2020
- ROZ -
ISŘ – změna VAPU – LP TRELEMA - G.L. Pharma - SUKLS63360/2020
- ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP LYNPARZA – AstraZeneca - SUKLS305822/2020
SÚKL dne 10. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - ISŘ – změna VAPU
– LP XELJANZ – Pfizer - SUKLS4262/2021
- ROZ (na
žádost) – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP FIBRYGA – Octapharma -
SUKLS218776/2020
- ROZ (na žádost) – ISŘ – stanovení
MC VAPU – LP STALORAL – Stallergenes -
SUKLS159532/2020
SÚKL dne 11. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP ATROCELA 1 MG POTAHOVANÉ
TABLETY - Vipharm S.A. - SUKLS317292/2020
- ROZ - ISŘ –
zrušení VAPU – LP ARIPIPRAZOL +PHARMA - +pharma arzneimittel GmbH -
SUKLS232675/2021
SÚKL dne 12. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP LIXIANA - Organon Czech Republic s.r.o - SUKLS94424/2020
- ROZ - ISŘ – změna MC – LP PK-MERZ
- MERZ PHARMACEUTICALS - SUKLS245241/2021
- ROZ - ISŘ –
zrušení VAPU – LP KVENTIAX – Krka - SUKLS242595/2021
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize