SÚKL dne 14. 11. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV (podáno SZP) – ISŘ
– změna VAPU – LP RUMIXAFEN – SANDOZ - SUKLS216706/2021
- ODV (podáno
SZP) – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ZUBSOLV – Accord - SUKLS89585/2022
- ROZ (na žádost VZP) – ISŘ – změna
VAPU – LP ESBRIET – Roche -
SUKLS125002/2022
SÚKL dne 15. 11. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - ZKR. REV –
LL aripiprazol – LP ABILIFY- Otsuka Pharmaceutical - SUKLS228680/2022 a SUKLS215140/2022
- ODV - ZKR. REV – LL aripiprazol – více LP - Medochemie -
SUKLS228680/2022 a SUKLS215140/2022
- ROZ (na žádost SZP) - ISŘ –
změna VAPU – LP ROSUMOP - SANDOZ s.r.o. - SUKLS98116/2022
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP LIBROXAR - HEATON k.s. - SUKLS226750/2022
- ROZ - ISŘ – změna MC – LP GENOTROPIN
– Pfizer - SUKLS199526/2022
SÚKL dne 16. 11. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – změna VAPU
– LP DONPETHON – Vipharm - SUKLS186442/2022
- ROZ -
ISŘ – změna VAPU – LP ANAYA – HEATON -
SUKLS48793/2022
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP PREGABALIN SANDOZ – Sandoz - SUKLS190403/2022
- ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU –
LP TADUSTIX – Krka - SUKLS198065/2022
SÚKL dne 18. 11. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP MAGNESIUM SULFURICUM BBP - BB Pharma - SUKLS147434/2022
- ROZ - ISŘ – změna
MC – LP DITHIADEN – Zentiva - SUKLS210951/2022
- ROZ -
ISŘ – změna MC – LP DITHIADEN – Zentiva - SUKLS211023/2022
- ROZ -
ISŘ – změna MC – LP ACIDUM FOLICUM LÉČIVA – Zentiva - SUKLS210940/2022
- ROZ -
ISŘ – změna MC – LP MESOCAIN –
Zentiva - SUKLS211027/2022
- ROZ - ISŘ
– zrušení VAPU – LP KVENTIAX – Krka - SUKLS203869/2022
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP SERTIVAN – HEXAL - SUKLS190662/2022
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP MEMANTIN SANDOZ – SANDOZ - SUKLS190098/2022
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize