SÚKL dne 13. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - VAPÚ-zrušení
- Solifenacin Medreg - MEDREG - SUKLS207714/2023
- ROZ - MC-změna - Vitamin B12 Léčiva -
ZENTIVA - SUKLS208718/2023
- ROZ - VAPÚ - Rydapt - NOVARTIS -
SUKLS184297/2023
- ROZ - 1-Revize-VAPÚ - Repatha, Praluent -
AMGEN, SANOFI - SUKLS159618/2022
SÚKL dne 14. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV -
PP-stanovení-VAPÚ-MC-vráceno z MZ - Flebazol - KRKA - SUKLS236522/2021
- ROZ - 3-Revize-VAPÚ - Aedon, Derin
Prolong, Hedonin, Kventiax, Kventiax Prolong, Olanzapin Sandoz, Olazax,
Olazax Disperzi, Quetiapin Mylan, Quetiapine Polpharma, Zyprexa, Hedonin
Prolong, Ketilept, Ketilept Prolong, Nykob, Olpinat, Quetiapin Neuraxpharm,
Zalasta, Zyprexa Velotab, Olanzapin Mylan, Olanzapin Teva, Olanzapine
Auxilto, Questax, Stygapon, Derin, Egolanza, Olanzapin Actavis, Olanzapin
Apotex, Questax Prolong, Quetiapin Teva Retard, Quetiapine Accord - ACCORD,
EGIS PHARMACEUTICALS, MYLAN, TEVA, VIPHARM, ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA,
ACTAVIS, ELI LILLY, GLENMARK, KRKA, NEURAXPHARM, G.L. PHARMA, ZENTIVA,
AUXILTO, SANDOZ - SUKLS30707/2023
SÚKL dne 15. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - 3-Revize-VAPÚ
- Aedon, Derin Prolong, Hedonin, Kventiax, Kventiax Prolong, Olanzapin
Sandoz, Olazax, Olazax Disperzi, Quetiapin Mylan, Quetiapine Polpharma,
Zyprexa, Hedonin Prolong, Ketilept, Ketilept Prolong, Nykob, Olpinat,
Quetiapin Neuraxpharm, Zalasta, Zyprexa Velotab, Olanzapin Mylan, Olanzapin
Teva, Olanzapine Auxilto, Questax, Stygapon, Derin, Egolanza, Olanzapin
Actavis, Olanzapin Apotex, Questax Prolong, Quetiapin Teva Retard, Quetiapine
Accord - ACCORD, EGIS PHARMACEUTICALS, MYLAN, TEVA, VIPHARM, ZAKLADY
FARMACEUTYCZNE POLPHARMA, ACTAVIS, ELI LILLY, GLENMARK, KRKA, NEURAXPHARM,
G.L. PHARMA, ZENTIVA, AUXILTO, SANDOZ - SUKLS30707/2023
- ROZ - VAPÚ-zrušení - Arketis - MEDOCHEMIE
- SUKLS213617/2023
- ROZ - 3-Revize-VAPÚ - Cresemba,
Posaconazole Zentiva, Gudivin, Posaconazole Sandoz, Posaconazole Teva Pharma,
Voriconazole Olikla, Vorikonazol Mylan, Noxafil, Posaconazole Accord,
Posaconazole Ahcl, Verria, Vfend, Voriconazole Accord, Voriconazole Teva, Vorikonazol
Sandoz - MYLAN, ZENTIVA, PFIZER, ACCORD, MSD, SANDOZ, BASILEA, EGIS
PHARMACEUTICALS, MEDOCHEMIE, OLIKLA, TEVA - SUKLS90624/2023
- ROZ - 1-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení -
Injectio Trimecainii Chlorati Ardeapharma, Marcaine, Bupivacaine Noridem,
Marcaine Spinal Heavy, Mesocain, Marcaine Spinal - ASPEN, ARDEAPHARMA,
NORIDEM, ZENTIVA - SUKLS214094/2023
SÚKL dne 16. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - VAPÚ - Leqvio
- NOVARTIS - SUKLS123881/2023
- ODV - VaPÚ-ex-offo - Egolanza - EGIS
PHARMACEUTICALS - SUKLS215554/2023
- ODV - 2-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení -
Atofab, Atomoxetin Actavis, Atomoxetin Sandoz, Strattera, Atominex,
Aurodehade, Bitinex, Atomoxetin Glenmark, Atomoxetine Accord, Atomoxetin
Mylan - ELI LILLY, GLENMARK, ZENTIVA, AUROVITAS, EGIS PHARMACEUTICALS, G.L.
PHARMA, MYLAN, SANDOZ, ACCORD, ACTAVIS - SUKLS156002/2023
- ROZ - MC-stanovení - Tibsovo - LES
LABORATOIRES - SUKLS212505/2023
- ROZ - VAPÚ+MC-vráceno z MZ - Glytactin
Build Příchuť Malina, Glytactin Build Smooth, Glytactin Build Příchuť
Čokoláda, Glytactin Build Příchuť Vanilka - PZLÚ - SUKLS85858/2022
- ROZ - VAPÚ - Trulicity - ELI LILLY -
SUKLS39595/2023
- ROZ - 3-Revize-VAPÚ - Daltex, Melkart
Duo, Anvildis Duo, Vildagliptin/Metformin Stada, Eucreas, Ipinzan,
Vildagliptin/Metformin Auxilto, Vildagliptin/Metformin Hydrochloride Accord,
Vildagliptin/Metformin Sandoz, Alikval Duo, Tutecvi Combi, Vildagliptin/Metformin
Teva, Vimetso - AUXILTO, SANDOZ, STADA, TEVA, VIPHARM, EGIS PHARMACEUTICALS,
G.L. PHARMA, MEDOCHEMIE, ACCORD, NOVARTIS, ZENTIVA, KRKA, VIATRIS -
SUKLS115838/2023
- ROZ - VAPÚ - Ozurdex - ABBVIE -
SUKLS119919/2023
- ROZ - VAPÚ - Lonamo - EGIS
PHARMACEUTICALS - SUKLS36066/2023
- ROZ - VAPÚ+MC - Rumberalin - SANDOZ -
SUKLS158914/2023
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek