SÚKL dne 20. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ -
VAPÚ-stanovení-LPVO §39da - Adcetris - TAKEDA - SUKLS284354/2022
SÚKL dne 21. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - MC-změna -
Vinblastin Teva - TEVA - SUKLS217962/2023
- ROZ - VAPÚ+MC - Fresubin 2 Kcal Fibre
Drink Příchuť Cappuccino, Fresubin 2 Kcal Fibre Drink Příchuť Čokoládová -
PZLÚ - SUKLS138335/2023
- ROZ - VAPÚ-stanovení-LPVO §39da -
Takhzyro - TAKEDA - SUKLS211268/2022
- ROZ - VAPÚ - Ibrance - PFIZER -
SUKLS40700/2022
SÚKL dne 22. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - VaPÚ-ex-offo
- Adenuric - MENARINI - SUKLS214029/2023
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Brisol - LITCON -
SUKLS214575/2023
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Solifenacin Medreg -
MEDREG - SUKLS214618/2023
SÚKL dne 24. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - VAPÚ -
Roactemra - ROCHE - SUKLS169325/2023
- ODV - 1-Revize-VAPÚ - Egoropal, Risperdal
Consta, Xeplion - EGIS PHARMACEUTICALS, JANSSEN-CILAG - SUKLS212921/2023
- ODV - VaPÚ-ex-offo - Delipid Plus - EGIS
PHARMACEUTICALS - SUKLS214199/2023
- ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Dursea -
ZENTIVA - SUKLS260231/2023
- ROZ - VAPÚ - Xeljanz - PFIZER -
SUKLS152775/2023
- ROZ - 3-Revize-VAPÚ - Alendronic
Acid/Vitamin D3 Accord, Alendronic Acid/Vitamin D3 Mylan, Bonviva, Gerousia,
Ibandronic Acid Aurovitas, Alendrogen, Alendronic Acid Aurovitas, Alendronic
Acid/ Vitamin D3 Teva, Alendronic Acid/Vitamin D3 Aurovitas, Ibandronát
Mylan, Osagrand, Risedronat Teva, Alendronate Teva, Licobondrat, Fosavance,
Ibandronic Acid Teva, Ikametin, Risendros - PHARMAGEN, GLENMARK, MYLAN, TEVA,
VIATRIS, ZENTIVA, ACCORD, ADAMED, ATNAHS, AUROVITAS, N.V. ORGANON -
SUKLS189532/2023
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek