SÚKL dne 6. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ - změna VAPU
– LP YUFLYMA - Celltrion Healthcare -
SUKLS227777/2021
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP AGOMELATINE GLENMARK - Glenmark Pharmaceuticals - SUKLS74473/2021
SÚKL dne 7. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – změna VAPU
– LP AGOMELATINE TEVA – Teva - SUKLS76158/2021
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP AGOMELATINE MYLAN – Mylan -
SUKLS74228/2021
- ROZ - ISŘ – změna
MC – LP ZOVIRAX - GlaxoSmithKline, s.r.o. - SUKLS270195/2021
- ROZ - ISŘ
– změna MC – LP SOLIRIS – Alexion (Swixx Biopharma) - SUKLS224847/2021
- ROZ - ISŘ – změna MC – LP ACCOFIL
- Accord Healthcare - SUKLS268502/2021
SÚKL dne 8. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ stanovení MC
VAPU – LP FORXIGA – AstraZeneca - SUKLS322081/2020
- ROZ (na
žádost SPZ) – ISŘ – změna VAPU – LP LYRICA – Upjohn - SUKLS6126/2021
- ROZ (na
žádost SPZ) – ISŘ – změna VAPU – LP PRAGIOLA – Krka -
SUKLS272700/2020
- ROZ (na žádost SPZ) – ISŘ – změna
VAPU – LP PREGABALIN SANDOZ – Sandoz - SUKLS6130/2021
- ROZ – ISŘ –
zrušení MC VAPU – PZLU FORTINI PRO DĚTI S VLÁKNINOU (více příchutí)
– NUTRICIA - SUKLS118154/2021
- ROZ
– ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU FRESUBIN ENERGY FIBRE - Fresenius Kabi -
SUKLS248003/2021
- ROZ
– ISŘ – zrušení VAPU – PZLU IMPACT ORAL (více příchutí) – Nestlé - SUKLS152041/2021
SÚKL dne 9. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - H. REV – LL mykofenolová kyselina – více LP
– ROCHE, Euphar, Sandoz, Accord, Teva,
Novartis - SUKLS204032/2018
- ROZ - ISŘ - změna VAPU
– LP PRAGIOLA – Krka - SUKLS6131/2021
- ROZ - ISŘ
- změna VAPU – LP NAXALGAN – Vipharm -
SUKLS6133/2021
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP PREGABALIN ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS276432/2021
SÚKL dne 10. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ
– změna VAPU – LP OCREVUS – Roche - SUKLS115185/2020
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP ZILBEA – Zentiva - SUKLS76395/2021
- ROZ - ISŘ
– změna MC – LP KETOCONAZOLE HRA - Akacia Group s.r.o. -
SUKLS273172/2021
- ODV (podáno
SZP) - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU FORTIMEL DIACARE (více
příchutí) - NUTRICIA a.s. - SUKLS88809/2021
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize