Novinky

čeština/english

Rozhodnutí SÚKL - 49. týden 2022

Pharmeca 09. 12. 2022

SÚKL dne 5. 12. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

  • ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ZIVAFERT - IBSA Pharma - SUKLS345432/2021
  • ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP ONDANSETRON KABI - Fresenius Kabi - SUKLS200788/2022    
  • ODV – ISŘ – stanovení MC – LP XGEVA - Amgen - SUKLS182874/2022
  • ODV – ISŘ – stanovení MC – LP PROLIA – Amgen - SUKLS182907/2022

SÚKL dne 6. 12. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

  • ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna MC – LP NORDITROPIN NORDIFLEX - NOVO NORDISK - SUKLS199447/2022     
  • ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP KVENTIAX PROLONG – Krka - SUKLS203874/2022
  • ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – LP RXULTI - Otsuka Pharmaceutical - SUKLS206472/2022
  • ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP MONTELUKAST MEDREG – MEDREG - SUKLS208503/2022

SÚKL dne 7. 12. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

  • ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP KETILEPT – Egis - SUKLS73559/2022
  • ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ONUREG - SUKLS86737/2022
  • ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP CALCIUM CHLORATUM BIOTIKA - BB Pharma - SUKLS147377/2022    
  • ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU MILUPA LP DRINK (více příchutí) – Danone - SUKLS206732/2016
  • ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU LOPROFIN ŠPAGETY – Danone - SUKLS206730/2016
  • ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU LOPROFIN RÝŽE – Danone - SUKLS206741/2016
  • ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU LOPROFIN NÁHRADA VAJEC - Danone - SUKLS206739/2016
  • ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU LOPROFIN PKU MILK DRINK - Danone - SUKLS206734/2016
  • ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU DAMIN LOW PROTEIN MIX, LOPROFIN MIX - Danone - SUKLS204956/2016

SÚKL dne 8. 12. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

  • tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání 

SÚKL dne 9. 12. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

  • ODV (podáno SZP) – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP LIBROXAR – HEATON - SUKLS226750/2022
  • ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP REVESTIVE – Takeda - SUKLS158793/2022
  • ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP LERCANIDIPINE MEDREG – MEDREG - SUKLS169429/2022 
  • ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP AMLODIPINE MEDREG – MEDREG - SUKLS169316/2022
  • ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ONTOZRY – Angelini - SUKLS323935/2021
  • ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP JAKAVI – Novartis - SUKLS322512/2021     

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

 

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.


Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Zpět na výpis novinek