SÚKL dne 4. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ -
VAPÚ+MC-zrušení - Renutryl Booster Karamelová Příchuť, Renutryl Booster
Vanilková Příchuť, Renutryl Booster Jahodová Příchuť, Renutryl Booster Kávová
Příchuť - Nestlé Česko s.r.o. - SUKLS226895/2023
- ROZ - VAPÚ-zrušení - Siranalen -
MEDOCHEMIE Ltd. - SUKLS227697/2023
- ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Rosucard -
Zentiva, k.s. - SUKLS227814/2023
SÚKL dne 5. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - 1-Revize-VAPÚ
- Praluent, Repatha - SUKLS159618/2022
- ROZ - MC-změna - Prevenar 13 - VZP -
SUKLS230352/2023
- ODV - VAPÚ+MC-vráceno z MZ - Glytactin
Build Příchuť Čokoláda, Glytactin Build Příchuť Vanilka, Glytactin Build
Příchuť Malina, Glytactin Build Smooth - IEM Allergy s.r.o. - SUKLS85858/2022
SÚKL dne 6. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - 1-Revize-VAPÚ
- Repatha, Praluent - SUKLS159618/2022
- ROZ - 3-Revize-VAPÚ - Eylea, Lucentis,
Beovu, Ranivisio, Vabysmo, Visudyne - SUKLS60829/2023
- ROZ - MC-změna - Telmisartan-Ratiopharm -
ratiopharm GmbH - SUKLS231202/2023
- ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Sitagliptin
Glenmark - Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. - SUKLS194701/2023
- ROZ - VAPÚ-zrušení - Asduter - Vipharm
S.A. - SUKLS229595/2023
- ROZ - VAPÚ-zrušení - Donepezil Accord -
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. - SUKLS229977/2023
SÚKL dne 7. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - 3-Revize-VAPÚ
- Daltex, Melkart Duo, Anvildis Duo, Vildagliptin/Metformin Stada, Eucreas,
Ipinzan, Vildagliptin/Metformin Auxilto, Vildagliptin/Metformin Hydrochloride
Accord, Vildagliptin/Metformin Sandoz, Alikval Duo, Tutecvi Combi,
Vildagliptin/Metformin Teva, Vimetso - SUKLS115838/2023
- ODV - VAPÚ - Lonamo - Svaz ZP -
SUKLS36066/2023
- ODV - VAPÚ - Trulicity - Svaz ZP -
SUKLS39595/2023
- ROZ - VAPÚ - Lynparza - AstraZeneca AB -
SUKLS241126/2022
- ROZ - VAPÚ - Lynparza - AstraZeneca AB -
SUKLS239576/2022
SÚKL dne 8. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - MC-změna -
Nitrendipin Ratiopharm - RATIOPHARM - SUKLS234301/2023
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Vildagliptin Accord
- ACCORD - SUKLS215668/2023
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Preglenix - GLENMARK
- SUKLS215680/2023
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Pragiola - KRKA -
SUKLS218944/2023
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Olwexya - KRKA -
SUKLS239308/2023
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Aryzalera - KRKA -
SUKLS239407/2023
- ROZ - VAPÚ - Lercanidipine Medreg -
MEDREG - SUKLS240795/2023
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek