SÚKL dne 20. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - H. REV – více LP – LL etanercept, adalimumab a
golimumab – Pfizer, AbbVie, Fresenius
Kabi s.r.o., Merck Sharp Dohme, SANDOZ - SUKLS271722/2020
- ROZ - H.REV – RS č. 92/2 – preventivní antiastmatika –
kortikosteroidy, prášky, inhalační aplikace a skupiny léčivých přípravků s
obsahem léčivé látky beklometazon ve formě prášku k inhalační aplikaci –
více LP – Orion, Novartis, AstraZeneca,
GlaxoSmithKline, Organon Czech Republic s.r.o. – SUKLS51736/2013
- ROZ - ZKR. REV – RS č. 47/2 – antagonisté růstového hormonu,
dlouhodobě působící, parenterální - Ipsen Pharma, Novartis s.r.o. -
SUKLS5338/2021
- ROZ - ISŘ – změna
MC – LP LYNPARZA – AstraZeneca - SUKLS181549/2021
- ROZ - ISŘ
– zrušení MC – LP INFLUVAC – Mylan - SUKLS279484/2021
SÚKL dne 21. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV (podáno SZP) –
ISŘ – změna VAPU – LP IMBRUVICA - Janssen-Cilag s.r.o. -
SUKLS213936/2021
- ODV - ISŘ
– změna VAPU – LP VIMPAT – UCB PHARMA – SUKLS63283/2020
SÚKL dne 22. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - ISŘ – stanovení
MC VAPU – LP CYRAMZA - Eli Lilly - SUKLS117031/2021
- ROZ
(na žádost SZP) – ISŘ - změna VAPU – LP ZYNZOL 1 MG - G.L. Pharma
- SUKLS317221/2020
- ROZ
(na žádost SZP) – ISŘ - změna VAPU – LP ALOZEX – Glenmark -
SUKLS317278/2020
- ROZ
(na žádost SZP) – ISŘ - změna VAPU – LP ALETRO – PHARMAGEN
(Euphar) - SUKLS317260/2020
- ROZ (na žádost SZP) – ISŘ - změna
VAPU – LP ANAPREX – PHARMAGEN (Euphar) - SUKLS317269/2020
- ROZ (na žádost) – ISŘ -
stanovení MC – LP ROPIVACAINE BIOQ - BioQ Pharma - SUKLS197841/2021
SÚKL dne 23. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – změna VAPU
– RS č. 13/2 – léčiva k terapii nebo k profylaxi tromboembolických
onemocnění – BAYER, Bristol-Myers Squibb, Boehringer Ingelheim -
SUKLS215786/2013
- ROZ – ZKR. REV – LL pregabalin – více LP - Neuraxpharm Bohemia, Upjohn, Vipharm, Krka, Accord, Aurovitas, Mylan, Sandoz, STADA
PHARMA, Teva, Vivanta Generics, Zentiva, G.L. Pharma,
Glenmark, ARDEZ Pharma, Medochemie - SUKLS284066/2021
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize