SÚKL dne 18. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ -
VAPÚ+MC-zrušení - Brintellix - H. LUNDBECK - SUKLS240493/2023
- ROZ - VAPÚ - Nerlynx - PIERRE FABRE -
SUKLS226624/2023
- ROZ - VAPÚ - Stelara - JANSSEN-CILAG -
SUKLS163042/2023
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Miraklide - VIPHARM
- SUKLS216458/2023
SÚKL dne 19. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - MC-změna -
Gentamicin Wzf Polfa - ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA - SUKLS299873/2023
- ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Fresubin Original
- PZLÚ- SUKLS243077/2023
- ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Fresubin Original
Fibre - PZLÚ- SUKLS243084/2023
- ROZ - MC-změna - Venclyxto - ABBVIE -
SUKLS240292/2023
- ROZ - VAPÚ - Hemangiol - PIERRE FABRE -
SUKLS226634/2023
SÚKL dne 20. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - VAPÚ-zrušení
- Aripiprazol +Pharma - +Pharma - SUKLS243593/2023
- ROZ - VAPÚ-zrušení - Agomelatin +Pharma -
+Pharma - SUKLS243603/2023
- ROZ - VAPÚ-zrušení - Aripiprazol +Pharma
- +Pharma - SUKLS243610/2023
SÚKL dne 21. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - VAPÚ-zrušení
- Citalopram +Pharma - +Pharma - SUKLS243626/2023
- ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Rosuvastatin Teva
Pharma - TEVA - SUKLS245532/2023
- ROZ - VAPÚ+MC - Nutrison Plantbased 2
Kcal Hp Multi Fibre - PZLÚ- SUKLS164867/2023
SÚKL dne 22. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ -
PP-stanovení-VAPÚ-MC - Ofev - BOEHRINGER - SUKLS262504/2023
- ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Eliquis -
BMS - SUKLS282358/2023
- ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Daxanlo -
KRKA - SUKLS283158/2023
- ROZ - 2-Revize-VAPÚ - Brilique,
Clopidogrel Stada, Zyllt, Clopidogrel Actavis, Clopidogrel Taw Pharma,
Efient, Platel, Trombex - ASTRAZENECA, MEDOCHEMIE, ZENTIVA, TAW PHARMA,
SUBSTIPHARM, ACTAVIS, KRKA, STADA - SUKLS51788/2022
- ROZ - 2-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení -
Dona, Piascledine, Condrodin, Condrosulf - IBSA SLOVAKIA, LABORATOIRES
EXPANSCIENCE, LABORATORIO REIG, VIATRIS - SUKLS219346/2023
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek
