Novinky

čeština/english

Rozhodnutí SÚKL - 6. týden 2022

Pharmeca 10. 02. 2022

SÚKL dne 7. 2. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

  • ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP CARDURA XL – Upjohn - SUKLS227650/2021 
  • ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP TAMSULOSIN AUROVITAS – Aurovitas - SUKLS227655/2021
  • ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP TAMSULOSIN HCL MYLAN, TAMSULOSIN HCL MYLAN 0,4 MG – Mylan - SUKLS227657/2021
  • ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP MEMIXA - ARDEZ Pharma - SUKLS10505/2021
  • ROZ - ISŘ – změna VAPU - LP MEMANTINE VIPHARM - Vipharm S.A. - SUKLS249483/2021
  • ROZ - ISŘ – změna MC – LP VAXIGRIP TETRA – sanofi-aventis – SUKLS319353/2021
  • ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP DEXMEDETOMIDINE TEVA – Teva - SUKLS309626/2021
  • ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU K.FLO - Nestlé - SUKLS129368/2021 

SÚKL dne 8. 2. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

  • ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP TAMSULOSIN +PHARMA - +pharma arzneimittel - SUKLS227665/2021
  • ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP TAMSULOSIN HCL SANDOZ PROLONG – SANDOZ - SUKLS227662/2021
  • ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP TANYZ, TANYZ ERAS – Krka - SUKLS227668/2021
  • ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP ZEPATIER - Merck Sharp & Dohme s.r.o. - SUKLS161348/2021
  • ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ZEJULA – GlaxoSmithKline - SUKLS98381/2021
  • ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP PHESGO - ROCHE s.r.o. - SUKLS122791/2021 

SÚKL dne 9. 2. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

  • ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP PREVYMIS – Merck Sharp – SUKLS17348/2019
  • ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP FAMPYRA – Biogen – SUKLS79449/2019
  • ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP CUTAQUIG - Octapharma CZ s.r.o. - SUKLS321663/2021 

SÚKL dne 10. 2. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

  • ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP CUVITRU - Baxalta Innovations - SUKLS283352/2021
  • ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP FORXIGA - AstraZeneca - SUKLS340988/2021

SÚKL dne 11. 2. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

  • ROZ - ISŘ – změna MC – LP SELEGOS 5 MG - Medochemie Bohemia, spol. s r.o. - SUKLS323969/2021

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

 

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.


Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Zpět na výpis novinek