Novinky

čeština/english

Rozhodnutí SÚKL - 8. týden 2022

Pharmeca 25. 02. 2022

SÚKL dne 21. 2. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

  • ODV (podáno SZP) - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ZUBSOLV - SUKLS203179/2021
  • ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP SOLIFENACIN AUROVITAS - Aurovitas, spol. s r.o. - SUKLS213369/2021
  • ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP MUSCARISAN - SANDOZ s.r.o. - SUKLS213371/2021     
  • ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU PKU SQUEEZIE PŘÍCHUŤ JABLKO-BANÁN – Nestlé - SUKLS129382/2021     

SÚKL dne 22. 2. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

  • ODV (podáno VZP) – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ZUBSOLV – Accord - SUKLS203179/2021
  • ODV (na žádost VZP) – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP MEMIGMIN - Egis Pharmaceuticals - SUKLS10511/2021
  • ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP KINERET - Swedish Orphan Biovitrum s.r.o. - SUKLS311304/2020  
  • ROZ – ISŘ – stanovení MC – LP DEFITELIO – Gentium - SUKLS331466/2021   
  • ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP ALOZEX - Glenmark Pharmaceuticals - SUKLS332227/2021

SÚKL dne 23. 2. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

  • tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání  

SÚKL dne 24. 2. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

  • ROZ - H. REV – RS č. 69/3 - (interferony a ostatní léčiva k terapii roztroušené sklerózy, parenterální) – LP AVONEX, BETAFERON, COPAXONE, EXTAVIA, REBIF – Biogen, Teva, Novartis, Merck, Bayer - SUKLS81849/2014     
  • ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP DOPTELET - Swedish Orphan Biovitrum s.r.o. - SUKLS273192/2021     

SÚKL dne 25. 2. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

  • ROZ - H. REV – LL tiotropium bromid, glycopyrronium bromid, indacaterol – LP ONBREZ BREEZHALER, SEEBRI BR., SPIRIVA, SPIR. RESPIMAT – Boehring Ingelheim, Novartis - SUKLS268306/2012
  • ROZ - H. REV – LL flutikason furoát/vilanterol – LP RELVAR ELLIPTA – GlaxoSmithKline – SUKLS153286/2017
  • ROZ - H. REV – LL beklometazon a formoterol – LP COMBAIR – Chiesi CZ – SUKLS151818/2017
  • ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP OGIVRI – Mylan - SUKLS5332/2021
  • ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP SPRAVATO – Janssen Cilag - SUKLS194201/2020
  • Opravné ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP BAVENCIO - Merck spol. s r.o. - SUKLS150571/2021
  • ROZ - ISŘ – změna MC – LP SIOFOR - Laboratori Guidotti (Berlin-Chemie/A.Menarini) - SUKLS335474/2021
  • ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP LACOSAMIDE ACCORD - Accord Healthcare (Ing. Ludmila Nováková) - SUKLS335755/2021

                                                                                                      (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

 

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.


Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Zpět na výpis novinek