SÚKL dne 20. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ZKR. ERV – RS č. 103/1 - protilátky anti-VEGF
v oftalmologii – BAYER, Novartis, Cheplapharm Arzneimittel -
SUKLS259438/2022
SÚKL dne 21. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU –
LPVO TREPULMIX – SciPharm -
SUKLS86076/2022
- ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP ANAYA - HEATON
k.s. - SUKLS22366/2023
SÚKL dne 22. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV proti ROZ
(na žádost SZP) – ZKR. REV – změna VAPU – LP EXPLEMED, EXPLEMED RAPID –
Otsuka, G.L. Pharma, Aurovitas, Glenmark, Mylan,
+pharma, Accord, Neuraxpharm, Sandoz, Teva, Zentiva, Krka, Vipharm, Gedeon
Richter, MEDOCHEMIE - SUKLS228680/2022
- ROZ – ZKR. REV – RS č. 48/1 - antagonisté
gonadotropin-uvolňujícího hormonu, parenterální – Merck, Gedeon Richter,
Organon - SUKLS273260/2022
- ROZ – změna VAPU – LL imatinib – více LP – Novartis,
Accord, Glenmark, SANDOZ, Teva - SUKLS193528/2022
- ROZ –
ISŘ – stanovení MC VAPU – 1. VILP – LP EMPLICITI - Bristol-Myers
Squibb - SUKLS170310/2022
- ROZ –
ISŘ – stanovení MC VAPU – LP SIPACTIMET - HEATON -
SUKLS22363/2023
- ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP XTANDI – Astellas - SUKLS134712/2022
SÚKL dne 23. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - H. REV – RS
č. 86/2 - antidepresiva, selektivní inhibitory reuptake monoaminů působící
na jeden transmiterový systém (SSRI, NARI, SARI); reverzibilní inhibitory
monoaminooxidázy (RIMA); - enhancery reuptake serotoninu (SRE), p.o. – LP CIPRALEX
- H. Lundbeck A/S - SUKLS92039/2022
- ODV - H. REV – RS č. 86/2 - antidepresiva, selektivní
inhibitory reuptake monoaminů působící na jeden transmiterový systém (SSRI,
NARI, SARI); reverzibilní inhibitory monoaminooxidázy (RIMA); - enhancery
reuptake serotoninu (SRE), p.o. – LP TRITTICO - Angelini Pharma -
SUKLS92039/2022
SÚKL dne 24. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize