Pharmeca.cz

Evropská komise (EK) zahájila veřejnou konzultaci k návrhu nařízení Evropského parlamentu směřujícímu ke zjednodušení a snížení administrativní zátěže pravidel pro zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro a dále k podpoře odborných panelů pro zdravotnické prostředky ze strany EMA.

Cílem této iniciativy je zjednodušit pravidla EU pro zdravotnické prostředky a diagnostiku in vitro. Má se tak zajistit dostupnost bezpečných a inovativních prostředků, aby se zaručila vysoká úroveň bezpečnosti pacientů, veřejného zdraví i zdravotní péče obecně.

Na základě hodnocení stávajících pravidel se iniciativa snaží:

• zvýšit konkurenceschopnost odvětví zdravotnických prostředků EU na vnitřním trhu i v celosvětovém měřítku, a podpořit tak inovace a snížit závislost;
• zvýšit nákladovou efektivitu i úměrnost požadavků na bezpečnost.

Návrhy a připomínky k této inciativě je možné podávat až do 5. 3. 2026.