Pharmeca.cz

Státní ústav pro kontrolu léčiv spouští od 1. dubna 2018 Národní informační systém zdravotnických prostředků (NISZP).

NISZP je jednotný celostátní informační systém veřejné správy určený k:

• poskytování informací uživatelům, pacientům a poskytovatelům zdravotních služeb pro usnadnění správné volby vhodného zdravotnického prostředku, bezpečného používání, správného zacházení a servisu,
• podpoře výběrových řízení na nákup zdravotnických prostředků,
• poskytování informací o bezpečnostních nápravných opatřeních a upozorněních,
• získávání potřebných údajů pro statistické účely,
• poskytování informací pro potřeby vědy a výzkumu v oblasti zdravotnických prostředků,
• podpoře plnění povinností České republiky souvisejících s předáváním údajů do Eudamed.

Více na: SÚKL - Nové články na webu

« Zpět

Více na: SÚKL - Seznam léčiv a PZLÚ hrazených ze zdravotního pojištění

« Zpět

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., ratiopharm GmbH, Krka, tovarna zdravil, d.d., Zentiva, k.s., sanofi-aventis, s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 31. 3. 2015, sp. zn. SUKLS19415/2015 - I. podle ustanovení § 92 odst. 1 správního řádu se odvolání odvolatele Zentiva v části, ve které napadá výroky č. 2 a 3 napadeného rozhodnutí, a odvolání odvolatele sanofi-aventis v části, ve které napadá výrok č. 2 napadeného rozhodnutí, jako nepřípustné zamítají, II. podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. a) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a řízení se zastavuje.

Datum vyvěšení: 9.5.2018

Více na: MZCR.cz

« Zpět

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Krka, tovarna zdravil,d.d., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 11. 3. 2016, sp. zn. SUKLS157471/2015 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a výroky č. 9 až 17 napadeného rozhodnutí se potvrzují.

Datum vyvěšení: 3.5.2018

Více na: MZCR.cz

« Zpět

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Actavis Group PTC ehf, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 2. 12. 2015, sp. zn. SUKLS152040/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Datum vyvěšení: 3.5.2018

Více na: MZCR.cz

« Zpět

Více na: SÚKL - Seznam léčiv a PZLÚ hrazených ze zdravotního pojištění

« Zpět

SÚKL reagoval na Nález Ústavního soudu ve věci přípravku APO-FLUTAMIDE, v němž Ústavní soud judikoval, že pro zajištění plné úhrady není rozhodné, zda je plně hrazen přípravek ve skupině Přílohy č. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění, ale zda je plně hrazen některý plně zaměnitelný přípravek.

SUKL se vyjádřil v tom smyslu, že Nález se týká pouze konkrétního řízení a stavu, který platil v době vydání rozhodnutí v r. 2010. SUKL bude i nadále postupovat podle aktuálního znění zákona a jeho přílohy tedy podle § 39c odst. 5 zák. č. 48/1997 Sb. zajišťovat plnou úhradu vždy 1 přípravku ze skupiny přílohy č. 2 bez ohledu na zaměnitelnost přípravků do skupiny zařazených.

Změnu výkladu může přinést Ministerstvo zdravotnictví, které se bude nálezem Ústavního soudu zabývat.

SUKL dále uvedl, že v Ústavním soudem posuzované věci je aktuálně zajištěn plně hrazený přípravek ze skupiny antagonistů hormonů pro mužské i ženské pacienty, neboť původní sdružená skupina již neexistuje a antagonisté mužských a ženských hormonů jsou rozděleni do 2 skupin Přílohy.

« Zpět

Státní ústav pro kontrolu léčiv reaguje na rozhodnutí Ústavního soudu ve věci sporu o plnou úhradu léčivého přípravku APO-FLUTAMIDE.

Více na: SÚKL - Nové články na webu

« Zpět