Přesně před rokem předložilo Ministerstvo zdravotnictví Slovenské republiky do připomínkového řízení návrh vyhlášky, která má zásadně změnit pravidla pro stanovování úhrad léků z veřejného zdravotního pojištění. Ačkoliv jde o technický dokument, vzbudil značnou pozornost a v rámci řízení k němu bylo vzneseno a aktuálně zveřejněno celkem 333 připomínek, z nichž 16 je klasifikováno jako zásadních.
Hlavním účelem této navrhované vyhlášky je stanovení podrobností výpočtu násobku hrubého domácího produktu (HDP) na obyvatele, který slouží k určení tzv. prahové hodnoty posuzovaného léku. Tato hodnota je klíčová pro rozhodování o tom, zda bude lék hrazen z veřejného pojištění na základě jeho nákladové efektivity.
Původní předpoklad byl, že vyhláška nabude účinnosti 1. června 2025. Tento termín se zatím posunuje, neboť k 15. 5. 2026 ministerstvo teprve oznámilo zahájení zpracování připomínek.
U dalšího návrhu, který se týká farmako-ekonomického rozboru léku, bylo zatím ukončeno vyhodnocení připomínkového řízení a čeká na zpracování připomínek ministerstvem.
Cílem návrhu této vyhlášky je úprava výše diskontní sazby používané při farmako-ekonomickém rozboru léku z 5 % na 3,7 % ročně v návaznosti na úpravu způsobu stanovení prahové hodnoty nákladové efektivity.
I zde bylo v připomínkovém řízení
vzneseno 16 připomínek, z toho 5 zásadních. Přijaté návrhy se zaměřovaly
nejen na výši navrhované diskontní sazby, ale i možnosti nižší diskontní sazby
u technologií s dlouhodobým přínosem. Připomínky vzneslo i Ministerstvo financí
SR, které zásadně nesouhlasí se způsobem, jakým byla vyhodnocena finanční
zátěž. Očekávaný pozitivní dopad na rozpočet není dle ministerstva dostatečně
transparentní a není ani zřejmé, jaký podíl na tom má právě změna diskontní
sazby oproti jiným opatřením, například oproti návrhu výše uvedené změny
prahové hodnoty léčiv.
Na provázanost obou návrhů
upozorňuje i Protimonopolní úřad SR a doporučuje návrh stáhnout z
legislativního procesu do doby, než bude dosaženo odborného konsenzu v širším
rámci kategorizace léčiv.
Jak dopadne vypořádání připomínek
pro Vás budeme i nadále sledovat.
Článek čerpá z veřejně dostupných informací ke slovenské legislativě.