Evropská léková agentura (EMA) zveřejnila návrh dokumentu ke klinickém hodnocení léčivých přípravků pro léčbu systémové sklerózy.
V současné době neexistují žádné vědecké pokyny EMA týkající se klinického hodnocení léčivých přípravků určených k léčbě systémové sklerodermie (SSc). Tento pokyn je proto nezbytný pro podporu vývoje a žádostí o registraci u tohoto onemocnění.
Návrhy a připomínky k této inciativě je možné podávat až do 30. 9. 2025.
Zároveň EMA zveřejnila i revizi kapitoly 9 Pokynu o epidemiologických údajích o infekcích přenosných krví.
Návrhy a připomínky k této inciativě je možné podávat až do 31. 8. 2025.