Denní přehled

Veřejná konzultace EMA - kvalita fágové terapie

EMA 29. 10. 2025

Evropská léková agentura (EMA) zahájila veřejnou konzultaci návrhu pokynu k požadavkům na kvalitu léků pro fágovou terapii.

Cílem tohoto pokynu je specifikovat regulační požadavky týkající se dokumentace k prokázání kvality bakteriofágových léčivých látek a finálních produktů pro humánní použití v rámci žádostí o registraci.  .

Návrhy a připomínky k této inciativě je možné podávat až do 30. 4. 2026.

Zpět na výpis novinek