Evropská léková agentura (EMA) zahájila veřejnou konzultaci k dokumentu zaměřeného na klinické hodnocení léčivých přípravků v léčbě myasthenia gravis.
V současnosti neexistují žádné pokyny týkající se klinického hodnocení léčivých přípravků určených k léčbě myasthenia gravis (MG). Přestože již bylo několik léčivých přípravků pro léčbu MG registrováno, vývoj léčiv v této oblasti nadále intenzivně pokračuje a představuje rychle se rozvíjející oblast. Tento vývoj vyžaduje potřebu aktuálních a komplexních regulatorních pokynů. Rovněž je třeba se zabývat i vývojem léčiv v nedostatečně zastoupených populacích, jako jsou pediatričtí pacienti nebo pacienty, kteří jsou sérologicky negativní na protilátky proti AChR.
Návrhy a připomínky k této inciativě je možné podávat až do 30. 8. 2026.