Denní přehled

Veřejná konzultace EMA - non-inferiorita a ekvivalence

EMA 14. 11. 2025

Evropská léková agentura (EMA) zahájila veřejnou konzultaci k návrhu směrnice o srovnávání non-inferiority a ekvivalence v klinických studiích.

Směrnice stanovuje obecné principy pro návrh a analýzu konfirmačních klinických studií, které zahrnují porovnání non-inferiority nebo ekvivalence. 

Návrhy a připomínky k této inciativě je možné podávat až do 31. 5. 2026.

Zpět na výpis novinek