Denní přehled

Veřejná konzultace EMA - radiofarmaka

EMA 12. 12. 2025

Evropská léková agentura (EMA) zahájila veřejnou konzultaci návrhu směrnice týkající se jakosti radiofarmak.

Tato směrnice popisuje konkrétní doplňující informace, které je nutné předložit v souvislosti s chemickými, farmaceutickými a biologickými údaji o radiofarmacích založených na syntetických chemických látkách, a to v rámci žádostí o registraci léčivých přípravků nebo změn již registrovaných přípravků.

Návrhy a připomínky k této inciativě je možné podávat až do 30. 4. 2026.

Zpět na výpis novinek